Internasionale Departement

Op 17 Julie het die Sentrum vir Geneesmiddel-evaluering (CDE) van die Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) aangekondig dat die bemarkingsaansoek vir Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) vir die tweede-linie behandeling van maagkanker amptelik deur die NMPA aanvaar is. Hierdie aansoek is inte...Lees meer»

Onlangs het Ascentage Pharma aangekondig dat sy gepatenteerde nuwe Bcl-2 selektiewe inhibeerder lisaftoklax (APG-2575) deur China se Nasionale Mediese Produkte Administrasie (NMPA) goedgekeur is vir die behandeling van volwasse pasiënte met chroniese limfositiese leukemie/klein limfositiese limfoom (CLL/SLL)...Lees meer»

Onlangs het GenFleet Therapeutics aangekondig dat die Farmaseutiese Administrasieburo (ISAF) van China se Macau Spesiale Administratiewe Streek Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) goedgekeur het vir die behandeling van pasiënte met gevorderde nie-kleinsellige longkanker (NSCLC) wat KRAS G12C-mutasie bevat...Lees meer»

Op 30 Junie het Avistone se onafhanklik ontwikkelde MET-inhibeerder Vebreltinib voorwaardelike goedkeuring van die Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) van China ontvang vir die behandeling van pasiënte met plaaslik gevorderde of metastatiese nie-kleinsellige longkanker (NSCLC) wat MET-amplifikasie bevat...Lees meer»

Op 30 Junie 2025 kondig HUTCHMED aan dat die Nuwe Geneesmiddelaansoek (NDA) vir die kombinasie van ORPATHYS (savolitinib) en TAGRISSO (osimertinib) goedgekeur is deur die China Nasionale Mediese Produkte Administrasie (NMPA) vir die behandeling van pasiënte met plaaslik gevorderde of metastatiese...Lees meer»

Op 30 Junie het die amptelike webwerf van die Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) aangekondig dat Anlotinib, 'n nuwe Klas 1-middel wat deur Chia Tai Tianqing ontwikkel is, goedkeuring ontvang het vir 'n nuwe aanduiding in China: kombinasieterapie met chemoterapie vir die eerstelinie-behandeling van pasiënte ...Lees meer»

Op 26 Junie 2025 kondig CARsgen aan dat die Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) van China die Nuwe Geneesmiddelaansoek (NDA) vir satricabtagene autoleucel (“satri-cel”, CT041) (’n outologiese CAR T-selprodukkandidaat teen proteïen Claudin18.2) vir die behandeling van Claudi... aanvaar het.Lees meer»

Op 19 Junie het die Sentrum vir Geneesmiddel-evaluering (CDE) van die Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) aangekondig dat Livzon Pharmaceutical se LM-108-inspuiting voorgestel is vir insluiting in die deurbraakterapie-benaming. Die kombinasie van Kefeqibai monoklonale teenliggaam-inspuiting (LM-1...Lees meer»

Op 19 Junie het die Sentrum vir Geneesmiddel-evaluering (CDE) van die Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) aangekondig dat Innovent Biologics se IBI343 voorgestel is vir insluiting in die deurbraakterapie-aanwysingsprogram, bedoel vir die behandeling van plaaslik gevorderde of metastatiese pankreatitis...Lees meer»

Op 6 Junie het die internasionale mediese tydskrif Journal of Hematology & Oncology die fase I/II-studieresultate (KL264-01/MK-2870-001) van die innoverende TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) as monoterapie vir onresekteerbare plaaslik gevorderde of metastatiese soliede gewasse wat weerstandig is teen s... gepubliseer.Lees meer»

Op 10 Junie het die Sentrum vir Geneesmiddel-evaluering (CDE) van die Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) aangekondig dat Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) voorgestel word om prioriteitshersiening te kry vir die behandeling van volwasse pasiënte met plaaslik gevorderde of metastatiese HER2-positiewe maagsere...Lees meer»

Onlangs het Merck & Co., Inc. (Merck) aangekondig dat hul PD-1-inhibeerder, pembrolizumab, deur die Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) van China goedgekeur is vir gebruik in kombinasie met lenvatinib en transarteriële chemo-embolisasie (TACE) vir die behandeling van pasiënte met ongeresekteerde...Lees meer»