Op 19 Junie het die Sentrum vir Geneesmiddel-evaluering (CDE) van die Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) aangekondig dat Innovent Biologics se IBI343 voorgestel is vir insluiting in die deurbraakterapie-aanwysingsprogram, bedoel vir die behandeling van plaaslik gevorderde of metastatiese pankreaskanker wat CLDN18.2-positief is en ten minste twee vorige sistemiese terapieë ontvang het.
IBI343 is 'n rekombinante gehumaniseerde anti-CLDN18.2-teenliggaam-dwelmkonjugaat (ADC). Na binding aan tumorselle wat CLDN18.2 uitdruk, ondergaan dit CLDN18.2-afhanklike ADC-internalisering en stel 'n sitotoksiese vrag vry, wat lei tot DNA-skade en uiteindelik tumorsel-apoptose veroorsaak.
Op 9 Desember 2024 is die jongste data van die Fase I kliniese proef (NCT05458219) van IBI343 in gevorderde pankreasduktale adenokarsinoom (PDAC) aangebied tydens die Jaarvergadering van die Europese Vereniging vir Mediese Onkologie Asië (ESMO Asië).
'n Totaal van 43 pasiënte met CLDN18.2-positiewe gevorderde PDAC is met IBI343 behandel. Die resultate het 'n algehele objektiewe responskoers (ORR) van 32.6%, 'n bevestigde objektiewe responskoers (cORR) van 23.3% en 'n bevestigde siektebeheerkoers (cDCR) van 81.4% getoon. Die mediaan duur van respons (mDoR) was 7.0 maande, met 'n 6-maande DoR-koers van 63%, en die mediaan progressievrye oorlewing (PFS) was 5.3 maande.
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Plasingstyd: 19 Junie 2025