Op 6 Junie het die internasionale mediese tydskrif Journal of Hematology & Oncology die fase I/II-studieresultate (KL264-01/MK-2870-001) van die innoverende TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) as monoterapie vir onresekteerbare plaaslik gevorderde of metastatiese soliede gewasse wat weerstandig is teen standaardbehandelings, gepubliseer.
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) is 'n teenliggaam-dwelmkonjugaat wat bestaan uit 'n anti-TROP2 monoklonale teenliggaam gekoppel aan 'n sitotoksiese belotecan-afgeleide topoïsomerase I-inhibeerder (KL610023) via 'n nuwe skakel.
Metodes
Pasiënte het onresekteerbare lokaal gevorderde/metastatiese soliede gewasse gehad wat refraktêr was teenoor standaardterapieë. In die fase 1 dosis-eskalasiekohorte het pasiënte onresekteerbare lokaal gevorderde/metastatiese soliede gewasse gehad wat refraktêr was teenoor standaardterapieë. Sac-TMT is elke 2 weke deur intraveneuse toediening toegedien teen 2 tot 12 mg/kg. In fase 2 het pasiënte met TNBC en HR+/HER2− borskanker sac-TMT ontvang volgens die aanbevole dosisse vir uitbreiding (RDE's) wat in fase 1 geïdentifiseer is. Primêre doelwitte was om die maksimum verdraagsame dosis (MTD) van sac-TMT te bepaal en RDE's te bepaal (fase 1) en ORR per RECIST v1.1 deur ondersoekerassessering (fase 2) te bepaal. Nadelige gebeurtenisse is beoordeel volgens NCI-CTCAE weergawe 5.0.
Resultate
Dertig pasiënte is in fase 1 ingeskryf en het sac-TMT 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5.5 mg/kg (n = 5), en 6 mg/kg (n = 7) ontvang. Vyf pasiënte het dosisbeperkende toksisiteite gehad: graad 3 stomatitis teen 4, 5.5, en 6 mg/kg; graad 3 uitslag teen 5 mg/kg; en graad 3 urtikarie teen 6 mg/kg. MTD was 5.5 mg/kg en RDE's was 4 en 5 mg/kg. In die fase 2 dosisuitbreiding was ORR (95% KI) 34.8% (16.4%, 57.3%) in die 4-mg/kg groep (n = 23) en 38.9% (23.1%, 56.5%) in die 5-mg/kg groep (n = 36) vir TNBC. ORR (95% KI) was 31.7% (18.1%, 48.1%) vir HR+/HER2− borskanker (n = 41).
Gevolgtrekkings
Sac-TMT het 'n hanteerbare veiligheidsprofiel getoon in pasiënte met onresekteerbare plaaslik gevorderde/metastatiese soliede gewasse en belowende antitumor-aktiwiteit in metastatiese TNBC en HR+/HER2 − borskanker. Sac-TMT word in fase 3-studies ondersoek.
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Plasingstyd: 19 Junie 2025