Op 30 Junie het Avistone se onafhanklik ontwikkelde MET-inhibeerder Vebreltinib voorwaardelike goedkeuring van die Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) van China ontvang vir die behandeling van pasiënte met plaaslik gevorderde of metastatiese nie-kleinsellige longkanker (NSCLC) wat MET-amplifikasie bevat. Dit is die derde goedgekeurde aanduiding vir Vebreltinib in China en die wêreld se eerste enkelmiddelterapie wat spesifiek vir MET-geamplifiseerde NSCLC-pasiënte goedgekeur is.
Die goedkeuring van Vebreltinib in China vir hierdie nuwe aanduiding—die behandeling van pasiënte met plaaslik gevorderde of metastatiese nie-kleinsellige longkanker (NSCLC) wat MET-amplifikasie bevat—was gebaseer op die positiewe resultate van Kohort 2 en Kohort 3 van die KUNPENG-studie (NCT04258033).
Kohort 2 het hoofsaaklik voorheen behandelde pasiënte met MET-versterkte NSCLC ingeskryf wat standaardterapie (insluitend platinum-gebaseerde chemoterapie) misluk het, terwyl Kohort 3 hoofsaaklik behandeling-naïewe pasiënte met MET-versterkte NSCLC ingesluit het wat chemoterapie geweier het.
'n Totaal van 86 pasiënte met plaaslik gevorderde of metastatiese NSCLC is in beide kohorte ingeskryf (33 in Kohort 2 en 53 in Kohort 3). Die studieresultate het 'n algehele objektiewe responskoers (ORR) van 48.8%, 'n siektebeheerkoers (DCR) van 77.9%, 'n mediane duur van respons (DoR) van 12.1 maande, 'n mediane progressievrye oorlewing (PFS) van 7.4 maande en 'n mediane algehele oorlewing (OS) van 13.9 maande getoon.
In Kohort 2 (33 voorheen behandelde pasiënte) was die ORR 48.5%, DCR was 78.8%, mediaan DoR was 11.0 maande, mediaan PFS was 6.2 maande, en mediaan OS was 11.7 maande.
In Kohort 3 (53 behandeling-naïewe pasiënte) was die ORR 49.1%, DCR was 77.4%, mediaan DoR was 12.1 maande, mediaan PFS was 8.3 maande, en mediaan OS was 15.5 maande.
In die KUNPENG-studie is 21 pasiënte met aanvangsbreinmetastases deur die Onafhanklike Hersieningskomitee (IRC) beoordeel. Onder hulle het 10 bevestigde gedeeltelike response (PR) behaal, wat 'n ORR van 47.6%, DCR van 85.7% en mediaan DoR van 11.0 maande tot gevolg gehad het. Daarbenewens was die mediaan PFS en OS onderskeidelik 8.3 maande en 14.7 maande.
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Plasingstyd: 8 Julie 2025