Op 10 Junie het die Sentrum vir Geneesmiddel-evaluering (CDE) van die Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) aangekondig dat Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) voorgestel word om prioriteitshersiening te kry vir die behandeling van volwasse pasiënte met plaaslik gevorderde of metastatiese HER2-positiewe maag- of gastro-esofageale aansluiting (GEJ) adenokarsinoom wat een vorige behandelingsregime ontvang het.
In die Fase II DESTINY-Gastric01-proef het DS-8201 die reaksiekoerse en algehele oorlewing aansienlik verbeter in pasiënte met HER2-positiewe maagadenokarsinoom (GC) of gastro-esofageale aansluiting (GEJ) adenokarsinoom. Die proef het 125 pasiënte wat met DS-8201 behandel is, ingeskryf, wat 'n objektiewe reaksiekoers (ORR) van 51%, 'n mediane reaksieduur (DOR) van 11.3 maande en 'n siektebeheerkoers (DCR) van 86% getoon het.
Die Fase III DESTINY-Gastric04-studie het die doeltreffendheid en veiligheid van Trastuzumab Deruxtecan (6.4 mg/kg) teenoor ramucirumab plus paclitaxel as tweede-linie behandeling vir pasiënte met HER2-positiewe onresekteerbare en/of metastatiese maag- of GEJ-adenokarsinoom geëvalueer. Resultate het getoon dat die trastuzumab deruxtecan-groep vanaf 24 Oktober 2024 'n beduidend verlengde algehele oorlewing (OS) (14.7 maande vs. 11.4 maande, HR=0.70, P=0.0044) en progressievrye oorlewing (PFS) (6.7 maande vs. 5.6 maande) getoon het. Die ORR was ook hoër (44.3% vs. 29.1%), sowel as die DCR (91.9% vs. 75.9%).
Trastuzumab deruxtecan (voorheen DS-8201), 'n teenliggaam-dwelmkonjugaat wat bestaan uit 'n gehumaniseerde anti-HER2 monoklonale teenliggaam gekoppel aan 'n topoïsomerase I-inhibeerder-vrag deur 'n tetrapeptied-gebaseerde splitsbare skakel, is goedgekeur vir die behandeling van pasiënte met metastatiese HER2-positiewe borskanker. Anders as baie ander goedgekeurde HER2-geteikende terapieë, kan trastuzumab deruxtecan ook effektief tumorselle teiken wat lae vlakke van HER2 uitdruk en kan sy kragtige sitotoksiese vrag (dwelm-tot-teenliggaam-verhouding, 8:1) deur die bystander-effek aan naburige tumorselle lewer wat HER2 heterogeen uitdruk.
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Plasingstyd: 19 Junie 2025