Pembrolizumab Goedgekeur in China vir Onresekteerbare HCC in Kombinasie met Lenvatinib en TACE

Onlangs het Merck & Co., Inc. (Merck) aangekondig dat hul PD-1-inhibeerder, pembrolizumab, deur die Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) van China goedgekeur is vir gebruik in kombinasie met lenvatinib en transarteriële chemo-embolisasie (TACE) vir die behandeling van pasiënte met onresekteerbare, nie-metastatiese hepatosellulêre karsinoom.

Die goedkeuring van hierdie nuwe aanduiding is gebaseer op data van die Fase III LEAP-012 kliniese proef. In hierdie multisentrum, gerandomiseerde, dubbelblinde Fase III-studie (LEAP-012) is 480 pasiënte ingeskryf en ewekansig toegewys om óf lenvatinib plus TACE plus pembrolizumab (n=237) óf TACE plus dubbele placebo (n=243) te ontvang.

Die resultate het getoon dat die mediaan progressievrye oorlewing (PFS) 14.6 maande in die lenvatinib plus TACE plus pembrolizumab-groep was, in vergelyking met 10.0 maande in die placebo-groep. Die 24-maande algehele oorlewing (OS)-koerse was onderskeidelik 75% en 69%.

Lenvatinibis 'n kinase-inhibeerder wat gebruik word om sekere soorte kanker te behandel. Kinase-inhibeerders is ensieminhibeerders wat die werking van een of meer proteïenkinases blokkeer.

Pembrolizumab is 'n gehumaniseerde monoklonale IgG4 kappa-teenliggaam wat gerig is teen menslike seloppervlak PD-1 (geprogrammeerde doodreseptor-1) op limfosiete. Die PD-1-reseptor bied 'n belangrike "immuunkontrolepunt" wat help om te verhoed dat die immuunstelsel homself aanval. Sekere tipes gewasse het 'n hoë uitdrukking van PD-L1 (geprogrammeerde doodreseptorligand-1). Ander gewastipes gebruik aanpasbare immuunweerstand waar hulle die natuurlike fisiologie van PD-L1-induksie (beskerming van immuun-gemedieerde skade deur infeksies) neem en dit aanpas by antitumorresponse. Wanneer PD-L1 met PD-1 in wisselwerking tree, word die T-selfunksie geïnhibeer; pembrolizumab blokkeer die PD-1:PDL-1-kompleksvorming wat verbeterde T-sel-gemedieerde doodmaak moontlik maak.

Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.

Telefoonnommer: 4008803716

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Plasingstyd: 19 Junie 2025