-
Op 21 Maart 2025 het Junshi Biosciences aangekondig dat die Nasionale Mediese Produkte Administrasie (“NMPA”) die aanvullende nuwe geneesmiddelaansoek (“sNDA”) vir die maatskappy se produk, toripalimab, in kombinasie met bevacizumab vir die eerstelinie behandeling van onresekteerbare of metastatiese...Lees meer»
-
Op 21 Maart 2025 kondig die maatskappy aan dat die Nuwe Geneesmiddelaansoek ("NDA") vir TAZVERIK® (tazemetostat) voorwaardelike goedkeuring in China verleen is vir die behandeling van volwasse pasiënte met terugval of refraktêre ("R/R") follikulêre limfoom ("FL") met EZH2-mutasie wat ten minste twee vorige ... ontvang het.Lees meer»
-
Op 10 Maart 2025 het Sichuan Kelun-Biotech aangekondig dat die maatskappy se trofoblast-seloppervlak-antigeen 2 (TROP2)-gerigte teenliggaam-dwelmkonjugaat (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, voorheen SKB264/MK-2870) deur die Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) vir bemarking goedgekeur is...Lees meer»
-
Op 18 Maart 2025 het Alphamab Oncology aangekondig dat die anti-HER2 biparatopiese teenliggaam-dwelmkonjugaat (ADC) JSKN003 'n Deurbraakterapie-aanwysing deur die Sentrum vir Dwelmevaluering (CDE) van die Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) ontvang het. Die aanwysing is vir die behandeling van ...Lees meer»
-
Op 10 Maart 2025 het Hansoh Pharma aangekondig dat die derde Nuwe Geneesmiddelaansoek (“NDA”) van die Groep se innoverende middel Ameile (阿美乐®) (Aumolertinib Mesilaat-tablette) deur die Nasionale Mediese Produkte-administrasie van China (“NMPA”) goedgekeur is vir die behandeling van pasiënte met plaaslik gevorderde,...Lees meer»
-
Op 12 Maart 2025 het Zai Lab Limited aangekondig dat China se Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) die Biologiese Lisensie-aansoek (BLA) vir TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) aanvaar het vir die behandeling van pasiënte met herhalende of metastatiese servikale kanker met siekteprogressie op...Lees meer»
-
Op 5 Maart 2025 het Ascentage Pharma aangekondig dat hul middel, olverembatinib, 'n Deurbraakterapie-aanwysing (BTD) deur die Sentrum vir Geneesmiddelevaluering (CDE) van China se Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) toegestaan is vir kombinasie met lae-intensiteit chemoterapie vir die eerste...Lees meer»
-
Op 4 Maart 2025 het BeiGene aangekondig dat die Amerikaanse Voedsel- en Medisyne-administrasie (FDA) TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), in kombinasie met platinumbevattende chemoterapie, goedgekeur het vir die eerstelinie-behandeling van volwassenes met onresekteerbare of metastatiese esofageale plaveiselkarsinoom (ESCC) wie se ...Lees meer»
-
Op 25 Februarie 2025 het China se Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) finotonlimab in kombinasie met SCT510 goedgekeur vir die behandeling van onresekteerbare of metastatiese hepatosellulêre karsinoom wat nie voorheen sistemiese terapie ontvang het nie. Finotonlimab is 'n rekombinante gehumaniseerde IgG4...Lees meer»
-
Op 8 Februarie 2025 het die Nasionale Mediese Produkte Administrasie (NMPA) van China Sinocelltech Group Ltd se finotonlimab, 'n geprogrammeerde-dood 1 (PD-1) monoklonale teenliggaam (mAb), goedgekeur vir gebruik in kombinasie met platinum-gebaseerde chemoterapie as 'n eerste-linie behandeling vir herhalende en/of meta...Lees meer»
-
Op 21 Februarie 2025 het die Sentrum vir Geneesmiddel-evaluering (CDE) van China se Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) Deurbraakterapie-aanwysing (BTD) toegestaan vir Satri-cel (CT041) (’n outologiese CAR T-selproduk-kandidaat teen Claudin18.2), vir gevorderde maag-/esofagogastriese jun...Lees meer»
-
Op 22 Februarie 2025 is die Nuwe Geneesmiddelaansoek (NDA) vir ipilimumab-inspuiting (anti-CTLA-4 monoklonale teenliggaam; R&D-kode: IBI310) deur die Sentrum vir Geneesmiddelevaluering (CDE) van China se Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) aanvaar en Prioriteitsbeoordelingsbevoegdheid in kom...Lees meer»