Internasionale Departement

Op 3 Desember 2024 is die innoverende middel Zepzelca (lurbinectedien vir inspuiting) goedgekeur vir bemarking deur China se Nasionale Mediese Produkte Administrasie (NMPA) deur die prioriteitshersieningsprogram. Die middel word aangedui vir die behandeling van volwasse pasiënte met metastatiese kleinsellongkanker...Lees meer»

Op 31 Desember het China se Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) VYLOYTM (zolbetuximab), in kombinasie met fluoropirimidien- en platinumbevattende chemoterapie, goedgekeur vir die eerstelinie-behandeling van pasiënte met plaaslik gevorderde onresekteerbare of metastatiese menslike epidermale groei...Lees meer»

Op 31 Desember 2024 het Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. (die "Maatskappy") bemarkingsmagtiging in China van die Nasionale Mediese Produkte Administrasie (NMPA) ontvang vir die geprogrammeerde seldoodligand1 (PD-L1)-gerigte innoverende gehumaniseerde monoklonale teenliggaam ("mAb") tagitanlim...Lees meer»

C-CAR031 is 'n outologiese, gepantserde GPC3-teikende chimeriese antigeenreseptor T-sel (CAR-T) terapie, wat bestudeer word vir die behandeling van HCC. Dit is gebaseer op 'n nuwe GPC3-teikende CAR-T wat deur AstraZeneca ontwerp is deur hul dominante negatiewe transformerende groeifaktor-beta-reseptor II dominante negatiewe ...Lees meer»

20 Desember 2024 het China se Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) 'n Nuwe Geneesmiddelaansoek (NDA) van DOVBLERON ® (taletrektinib adipate-kapsule), 'n volgende-generasie ROS1 tirosienkinase-inhibeerder (TKI), goedgekeur vir die behandeling van volwasse pasiënte met plaaslik gevorderde of metastatiese ROS...Lees meer»

C-CAR031 is 'n outologiese, gepantserde GPC3-teikenende chimeriese antigeenreseptor T-sel (CAR-T) terapie, wat bestudeer word vir die behandeling van HCC. Die navorsingsvordering van C-CAR031 in hepatosellulêre karsinoom (HCC) is mondeling aangebied tydens die jaarlikse vergadering van die Amerikaanse Vereniging van Kliniese Onkologie (ASCO)...Lees meer»

GT101 is 'n outologiese selterapie gemaak van uitgebreide en verjongde TIL van die pasiënt se eie gewas. Die terapie word toegedien deur gewasweefsel van pasiënte te oes en TIL te ekstraheer. Die geëkstraheerde TIL sal dan opgeskaal word met behulp van Grit Bio se eie vervaardigingsplatform StemTe...Lees meer»

TAEST16001-selle is geneties gemanipuleerde outoloë T-selle wat hoë-affiniteit NY-ESO-1-spesifieke T-selreseptor (TCR) uitdruk wat NY-ESO-1 (uitgedruk in 'n wye reeks gewasse) positiewe sagteweefselsarkoom (STS) teiken in die konteks van HLA-A*02:01. 'n Fase I-studie van pasiënte met gevorderde S...Lees meer»

Op 4 Desember 2024 is die Nuwe Geneesmiddelaansoek (NDA) vir die kombinasie van TYVYT® (sintilimab-inspuiting) en ELUNATE® (fruquintinib) voorwaardelike goedkeuring in China verleen vir die behandeling van pasiënte met gevorderde endometriumkanker met Mismatch Repair-vaardige (pMMR) gewasse wat ...Lees meer»

GC203 is 'n nuwe nie-virale vektor-geen-gemodifiseerde TIL-terapie wat ontwikkel is deur gebruik te maak van Juncell Therapeutics se gepatenteerde DeepTIL®-seluitbreidingsplatform en NovaGMP®-geenmodifikasieplatform. DeepTIL® stel TIL's in staat om kragtig genoeg te wees dat geen IL-2-kombinasie na infusie nodig sal wees nie, en...Lees meer»

Glioblastoom Multiforme (GBM) is een van die dodelikste kankers, en byna alle pasiënte ervaar herhaling met die huidige standaard van sorg vir nuut gediagnoseerde GBM. Die herhalende GBM (rGBM) toon 'n mediaan oorlewing van minder as 8 maande met beperkte terapeutiese opsies. TX103 is 'n CAR-T-sel...Lees meer»

RD13-02 is 'n universele CAR-T-selproduk wat gemik is op CD7 wat van gesonde skenkers afkomstig is, en bedoel is vir die behandeling van terugvallende of refraktêre T-sel akute limfoblastiese leukemie/limfoom (T-ALL/LBL). Dit is geneties gemodifiseer om broedermoord, oorplanting-teen-gasheer-siekte (GvHD) en gasheer-teen-gasheer-siekte te vermy.Lees meer»