Internasionale Departement

Op 22 Januarie 2025 het 《Nature Medicine》 die resultate gepubliseer van die onafhanklik ontwikkelde PD-1/CTLA-4 bispesifieke teenliggaam cadonilimab, wat deur Akeso onafhanklik ontwikkel is, in kombinasie met oksaliplatien en kapesitabine vir die eerstelinie-behandeling van onresekteerbare plaaslik gevorderde of metastatiese maag- of gastro-esofageale siektes...Lees meer»

Op 8 Januarie 2025 het China se Nasionale Mediese Produkte Administrasie (NMPA) PADCEVTM (enfortumab vedotin) in kombinasie met KEYTRUDA (pembrolizumab) goedgekeur vir volwasse pasiënte met plaaslik gevorderde of metastatiese uroteliale kanker (la/mUC). Die NMPA se goedkeuring van enfortumab vedotin in kombinasie...Lees meer»

Op 17 Februarie 2025 het Innovent Biologics aangekondig dat sy eerste-in-klas PD-1/IL-2α-bias bispesifieke teenliggaam-fusieproteïen, IBI363, sy tweede Fast Track-aanwysing (FTD) van die Amerikaanse Voedsel- en Medisyne-administrasie (FDA) ontvang het. Hierdie aanwysing is van toepassing op die behandeling van onresekteerbare, ...Lees meer»

Op 16 Januarie 2025 het IMPACT aangekondig dat Senaparib-kapsules (派舒宁®) bemarkingsmagtiging in China van die Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) ontvang het as monoterapie vir die onderhoudsbehandeling van volwasse pasiënte met gevorderde epiteel (FIGO Stadiums III en IV) hoëgraadse o...Lees meer»

Op 7 Februarie 2025 het Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical die goedkeuring van sy Cetuximab N01-inspuiting deur die Nasionale Mediese Produkte-administrasie aangekondig vir die behandeling van metastatiese kolorektale kanker (mCRC) in China. Die goedkeuring is gebaseer op 'n grootskaalse fase III kliniese studie wat ...Lees meer»

Op 10 Februarie 2025 kondig CARsgen Therapeutics aan dat die eerste pasiënt wat behandel is met 'n allogene BCMA CAR-T-terapie wat op die THANK-u Plus™-platform ontwikkel is, streng volledige respons (sCR) en minimale residuele siekte (MRD) negatiwiteit by die Dag-28-assessering bereik het. Ontwikkel in-huis...Lees meer»

Op 29 Januarie 2025 het 'n Chinese navorsingspan 'n artikel gepubliseer met die titel "Neoadjuvante pirotinib en trastuzumab in HER2-positiewe borskanker sonder vroeë respons (NeoPaTHer): effektiwiteit, veiligheid en biomerker-analise van 'n prospektiewe, multisentrum-, respons-aangepaste studie" in die ...Lees meer»

Op 26 Januarie 2025 het die Sentrum vir Geneesmiddel-evaluering (CDE) van die China Nasionale Mediese Produkte-administrasie aangekondig dat LM-108-inspuiting bedoel is om ingesluit te word in deurbraakterapie vir gevorderde soliede gewasse met mikrosatelliet-onstabiliteit (MSI-H) of wanpassinghersteldefekte (dMMR) ...Lees meer»

Op 20 Januarie keur die Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) die innoverende gehumaniseerde monoklonale teenliggaam tagitanlimab (voorheen KL-A167) kombinasieterapie van cisplatien en gemcitabien goed vir eersteliniebehandeling van herhalende of metastatiese nasofaringeale karsinoom (NPC) pasiënte. ...Lees meer»

Op 16 Januarie 2025 het China se Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) die Nuwe Geneesmiddelaansoek (NDA) van limertinib goedgekeur vir die behandeling van volwasse pasiënte met plaaslik gevorderde of metastatiese EGFR T790M-gemuteerde nie-kleinsellige longkanker (NSCLC). Oor Limertinib Limertinib ...Lees meer»

Op 8 Januarie het die Sentrum vir Geneesmiddel-evaluering (CDE) van China se Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) Deurbraakterapie-aanwysing (BTD) toegeken vir IBI343, 'n potensieel beste-in-klas TOPO1i anti-CLDN18.2 ADC, as monoterapie vir die behandeling van CLDN18.2-positiewe gevorderde pankreas...Lees meer»

Op 8 Januarie 2025 is 9MW2821 deur die Sentrum vir Geneesmiddelevaluering (CDE) van die Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) in China die Deurbraakterapie-aanwysing (BTD) toegeken. 9MW2821 word in kombinasie met toripalimab, 'n anti-PD-1 monoklonale teenliggaam, gegee vir behandeling-naïewe, onresekteerbare...Lees meer»