Finotonlimab goedgekeur vir gebruik in plaveiselkarsinoom van die kop en nek

Op 8 Februarie 2025 het die Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) van China Sinocelltech Group Ltd se finotonlimab, 'n geprogrammeerde-dood 1 (PD-1) monoklonale teenliggaam (mAb), goedgekeur vir gebruik in kombinasie met platinum-gebaseerde chemoterapie as 'n eerstelinie-behandeling vir herhalende en/of metastatiese plaveiselkarsinoom van die kop en nek.

Finotonlimab is 'n rekombinante gehumaniseerde IgG4 subtipe anti-PD-1 monoklonale teenliggaam met volledige intellektuele eiendomsregte. As 'n gepatenteerde nuwe middel is die molekulêre struktuur uniek en het dit meganismevoordele. Finotonlimab bind aan PD-1 met hoë affiniteit, wat die PD-1/PD-L1-roete effektief blokkeer, die immuundodende funksie van T-selle herstel en verbeter, en sodoende gewasgroei inhibeer.

'n'n Gerandomiseerde, dubbelblinde fase 3-studie het die doeltreffendheid en veiligheid van finotonlimab (SCT-I10A), 'n geprogrammeerde seldood 1 (PD-1) monoklonale teenliggaam, gekombineer met cisplatien plus 5-fluorourasiel (C5F) vir die eerstelinie-behandeling van R/M HNSCC, geëvalueer. Geskikte pasiënte (n = 370) is ewekansig 2:1 toegewys om finotonlimab plus C5F (n = 247) of placebo plus C5F (n = 123) te ontvang. Die primêre eindpunt was algehele oorlewing (OS). In die finotonlimab plus C5F-groep was OS 14.1 maande (95%-vertrouensinterval (VI) 11.1–16.4), vergeleke met 10.5 maande (95%-VI 8.1–11.8) in die placebo plus C5F-groep. Die gevaarverhouding was 0.73 (95% KI 0.57–0.95, P = 0.0165), wat voldoen aan die voorafbepaalde superioriteitskriteria vir die primêre eindpunt. Finotonlimab plus C5F het beduidende OS-superioriteit getoon in vergelyking met C5F alleen en 'n aanvaarbare veiligheidsprofiel met R/M HNSCC, wat die gebruik daarvan as 'n eerstelinie-behandelingsopsie vir R/M HNSCC ondersteun. Hierdie resultate bevestig die doeltreffendheid en veiligheid van die kombinasie van finotonlimab en C5F in Asiatiese pasiënte met R/M HNSCC.

Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.

Telefoonnommer: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Verwysings

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Finotonlimab met chemoterapie in herhalende of metastatiese kop- en nekkanker: 'n gerandomiseerde fase 3-proef | Nature Medicine