GT101 is 'n outologiese selterapie gemaak van uitgebreide en verjongde TIL van die pasiënt se eie gewas. Die terapie word toegedien deur gewasweefsel van pasiënte te oes en TIL te ekstraheer. Die geëkstraheerde TIL sal dan opgeskaal word met behulp van Grit Bio se eie vervaardigingsplatform StemTexp® en terug in die pasiënte ingespuit word om gewasse te bestry.
Teen die 2024Jaarlikse Vergadering van die Amerikaanse Vereniging vir Kliniese Onkologie (ASCO),gerapporteerde data oor 14 soliede tumorpasiënte wat aan die GT101-studie deelgeneem het. Die proefneming is ontwerp met die primêre eindpunt op die evaluering van DLT en die karakterisering van die veiligheidsprofiel van GT101 in soliede tumorpasiënte gemeet deur die voorkoms van Graad ≥ 3 behandeling-opkomende nadelige gebeurtenisse (TEAE's). Die sekondêre eindpunte was om doeltreffendheidsparameters te bepaal, insluitend die algehele responskoers (ORR), siektebeheerkoers (DCR), progressievrye oorlewing (PFS), duur van respons (DOR) en algehele oorlewing (OS) volgens RECIST v1.1.
Resultate: Vanaf 10 November 2023 het 'n kohort van 14 pasiënte behandeling ontvang met 'n mediaan ouderdom van 46.9 en 'n mediaan van 2.6 lyne van vorige terapieë. Na 'n standaard FC-gebaseerde limfodepletie het pasiënte GT101-infusie ondergaan teen dosisse ≥ 5×109 selle met 'n mediaan dosis van 3.7×1010 selle, gevolg deur hoë-dosis IL-2-toediening. Die meeste van die waargenome Graad ≥ 3 AE's was verwant aan die FC-kondisioneringsregime en IL-2, insluitend 'n verminderde limfosiettelling, 'n verminderde witbloedseltelling, 'n verminderde neutrofieltelling, bloedarmoede, koors en 'n verminderde plaatjietelling. Die meerderheid van hierdie AE's is binne 14 dae herstel, terwyl 'n paar binne 4 weke afgegradeer is na ≤ Graad 2. Onder 14 ingeskrewe pasiënte oor verskeie aanduidings (kleinsellige longkanker, melanoom, servikale kanker), was die ORR 35.7%. Spesifiek het 4 pasiënte (28,6%) 'n bevestigde gedeeltelike respons (PR) gehad, 1 pasiënt (7,1%) het volledige respons (KR) behaal, en 8 pasiënte (57,1%) het stabiele siekte (SD) as hul beste respons gehad. Een pasiënt het onbevestigde siekteprogressie (PD) gehad. Dit is opmerklik dat onder 11/14 pasiënte met servikale kanker die ORR 45,5% (5/11) was, met 4 pasiënte (36,4%) wat PR behaal het en 1 pasiënt (9,1%) wat KR behaal het. Siektebeheer is waargeneem in 10/11 pasiënte (90,9%), en die mediaan PFS was 4,2 maande vir hierdie kohort. Die KR-pasiënt het 'n langtermyn-opvolg ondergaan en die duur van KR en PFS (geskat deur Kaplan-Meier) was onderskeidelik 24 weke en 36 weke. Na GT101-infusie het T-selle robuust uitgebrei in die perifere bloed van alle pasiënte met 'n mediaan Tmax van 6.83 dae en 'n gemiddelde van 15.9 dae.
Gevolgtrekkings: In die GT101 Fase 1-studie is geen behandelingsverwante SAE's en DLT waargeneem nie. In pasiënte met swaar voorbehandelde gevorderde of metastatiese soliede gewasse, het GT101 'n hanteerbare veiligheidsprofiel onder die behandelingsprotokol van limfodepletie en hoë dosis IL-2 en 'n gunstige kliniese profiel, veral in servikale kanker, met 'n bemoedigende ORR en volgehoue responsduur getoon.
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Verwysings
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
Plasingstyd: 20 Desember 2024