RD13-02 is 'n universele CAR-T-selproduk wat op CD7 afgelei van gesonde skenkers gemik is, en bedoel is vir die behandeling van terugvallende of refraktêre T-sel akute limfoblastiese leukemie/limfoom (T-ALL/LBL). Dit is geneties gemodifiseer om broedermoord, oorplanting-versus-gasheer siekte (GvHD), en gasheer-versus-oorplanting verwerping (HvG) te vermy, terwyl dit antitumor aktiwiteit verbeter. RD13-02 kan in 'n enkele bondel vir verskeie mense voorberei word, wat 'n "van-die-rak af"-vermoë bereik vir pasiënte wat CAR-T-selterapie benodig.
Op 7 November 2024 het Bioheng Therapeutics aangekondig dat hulle die nuutste Fase I kliniese data van hul universele CAR-T-selproduk RD13-02, wat op CD7 gemik is vir die behandeling van terugvallende/refraktêre (R/R) T-ALL/LBL-pasiënte, sal aanbied in 'n mondelinge aanbieding by die 66ste Jaarvergadering van die Amerikaanse Vereniging van Hematologie (ASH). Die konferensie sal plaasvind van 7-10 Desember 2024 in San Diego, VSA.
Resultate: Vanaf 1 Augustus 2024 was 'n totaal van 18 geskikte pasiënte met R/R T-ALL/LBL ingeskryf (13 ALL, 5 LBL), met 'n mediaan ouderdom van 33.5 jaar (reeks, 11 tot 67). Die mediaan vorige terapielyne was 2 (reeks, 1 tot 5), en 4 pasiënte het vorige allo-HSCT voor inskrywing gehad. Die mediaan proporsie van BM-blaste was 71% (reeks: 6% tot 90%) onder 18 pasiënte, met 9 (6 ALL, 3 LBL) wat ekstramedulêre betrokkenheid toon. Geen dosisbeperkende toksisiteit (DLT) gebeurtenis of neurotoksisiteit is by alle dosisvlakke waargeneem nie, met slegs een geval van Gr1 GvHD wat voorgekom het. Sitokienvrystellingsindroom (CRS) was hanteerbaar, met die meerderheid wat lig was (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3). Enigegraadse infeksies het in 13 (72%) pasiënte voorgekom (≥Gr3 in 2 [11%] pasiënte). As gevolg van die voorkoms van Gr3 CRS in een pasiënt elk van DL2- en DL3-vlakke, het navorsers die DL1 as uitbreidingsdosis gestel met 'n uiterste fokus op veiligheid en doeltreffendheid. Tydens die dosisuitbreiding het een pasiënt op dag 20 na infusie aan tumorlisesindroom gesterf.
Met die aanvanklike 28-dae assessering na infusie het 14 uit 17 evalueerbare pasiënte CR/CRi bereik. Terwyl teen die 2de maand na infusie nog twee pasiënte CR/CRi bereik het, met 'n CR/CRi-koers van 94% (16/17). Onder pasiënte met CR/CRi het 100% minimale residuele siekte (MRD) negatiewe status bereik deur vloeisitometrie-analise. Die mediaan Cmax van CAR-T-selle in die perifere bloed was 1 863 601 kopieë/μg genomiese DNS (reeks, 275 044 tot 3 763 587) deur qPCR, met die langste duur wat 90 dae oorskry het.
Gevolgtrekking: RD13-02, 'n "gereedgemaakte" universele CAR-T-produk, het 'n hanteerbare veiligheidsprofiel en verbeterde doeltreffendheid in die behandeling van R/R CD7 T-ALL/LBL getoon. Dit is opmerklik dat 100% van CR/CRi-pasiënte MRD-negatiewe status bereik het, wat pasiënte vinniger behandelingsopsies bied.
Tans is daar baie ander CAR-T kliniese proewe in China, en hulle soek pasiënte. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Verwysings
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
Plasingstyd: 3 Desember 2024