Op 22 Januarie 2025 het "Nature Medicine" die resultate gepubliseer van die onafhanklik ontwikkelde PD-1/CTLA-4 bispesifieke teenliggaam cadonilimab, wat deur Akeso onafhanklik ontwikkel is, in kombinasie met oksaliplatien en kapesitabine vir die eerstelinie-behandeling van onresekteerbare plaaslik gevorderde of metastatiese maag- of gastro-esofageale aansluiting (G/GEJ) adenokarsinoom in 'n Fase III kliniese studie (COMPASSION-15/AK104-302).Die resultate van die COMPASSION-15-studie is voorheen mondeling aangebied tydens die 2024 Amerikaanse Vereniging vir Kankernavorsing (AACR) se Jaarvergadering.
Dit was 'n gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-beheerde fase 3-studie. In aanmerking komende pasiënte was volwassenes met onbehandelde, onresekteerbare, plaaslik gevorderde of metastatiese G/GEJ-adenokarsinoom. Pasiënte is 1:1 gerandomiseer om kadonilimab (10 mg kg−1 elke 3 weke) of placebo plus chemoterapie (elke 3 weke) te ontvang. Die primêre eindpunt was algehele oorlewing (OS) in die intensie-om-te-behandel-populasie (eensydige betekenisvlak, P = 0.025). Sekondêre eindpunte het OS ingesluit by pasiënte met 'n PD-L1 gekombineerde positiewe telling ≥5, progressievrye oorlewing, objektiewe responskoers, duur van respons en veiligheid. Vanaf 18 Augustus 2023 is 610 pasiënte van 75 studiesentrums gerandomiseer na kadonilimab (n = 305) of placebo (n = 305). Met 'n mediaan opvolg van 18.7 maande, het die kadonilimab-groep 'n beduidend langer mediaan OS (14.1 teenoor 11.1 maande; gevaarverhouding (HR) 0.66; 95%-vertrouensinterval (VI) 0.54–0.81; P < 0.001) gehad as die placebo-groep. Die primêre eindpunt is bereik. Die mediaan progressievrye oorlewing was 7.0 maande teenoor 5.3 maande (HR 0.53, 95% VI 0.44–0.65). Die mediaan OS by pasiënte met 'n PD-L1 gekombineerde positiewe telling ≥5 was 15.3 maande teenoor 10.9 maande (HR 0.58, 95% VI 0.41–0.82). Die objektiewe responskoers was 65.2% teenoor 48.9% met 'n mediaan responsduur van 8.8 maande teenoor 4.4 maande. Graad ≥3 behandelingsverwante newe-effekte het voorgekom in 65.9% van die kadonilimab-groep en 53.6% van die placebo-groep, en die mees algemene was verminderde plaatjietelling, verminderde neutrofieltelling en bloedarmoede. Die meeste van die immuunverwante newe-effekte was graad 1 of 2. Geen nuwe veiligheidsseine is waargeneem nie. Kadonilimab plus chemoterapie het OS aansienlik verbeter met 'n hanteerbare veiligheidsprofiel in pasiënte met gevorderde G/GEJ-adenokarsinoom.
Cadonilimab-inspuiting is 'n nuwe, eerste-in-klas PD-1/CTLA-4 bispesifieke immunoterapie-middel wat intern ontwikkel is. Op 29 Junie 2022 is bemarkingsgoedkeuring aan Cadonilimab deur die NMPA van China verleen vir die behandeling van pasiënte met terugval of metastatiese servikale kanker (R/M CC) wat gevorder het tydens of na platinum-gebaseerde chemoterapie. In September 2024 is 'n nuwe aanduiding vir cadonilimab goedgekeur vir eerstelinie-behandeling van pasiënte met plaaslik gevorderde onresekteerbare of metastatiese maag- of gastro-esofageale aansluiting (G/GEJ) adenokarsinoom, in kombinasie met fluoropirimidien en platinum-gebaseerde chemoterapie. Tans is die nuwe geneesmiddelaansoeke vir Cadonilimab gekombineer met platinum-gebaseerde chemoterapie, met of sonder bevacizumab, vir die eerstelinie-behandeling van aanhoudende, herhalende of metastatiese servikale kanker deur die CDE aanvaar. Daarbenewens word 'n reeks kliniese studies, insluitend 'n fase III-proef vir aanvullende terapie by pasiënte met 'n hoë risiko van herhaling na kuratiewe reseksie van hepatosellulêre karsinoom, doeltreffend uitgevoer.
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Verwysings
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
Plasingstyd: 21 Februarie 2025