Op 7 Februarie 2025 het Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical die goedkeuring van sy Cetuximab N01-inspuiting deur die Nasionale Mediese Produkte-administrasie aangekondig vir die behandeling van metastatiese kolorektale kanker (mCRC) in China.
Die goedkeuring is gebaseer op 'n grootskaalse fase III kliniese studie wat die middel se ekwivalensie in doeltreffendheid en veiligheid met bestaande behandelings toon, wat moontlik die toeganklikheid van behandeling vir mCRC in China verhoog, waar die voorkoms- en mortaliteitsyfers styg.
Die studie het altesaam 688 pasiënte ingesluit, en die resultate het getoon dat die kombinasie-chemoterapie-regime van cetuximab N01 klinies ekwivalent was in objektiewe responskoers (ORR) in vergelyking met cetuximab-inspuiting (Erbitux) gekombineerde chemoterapie (ORR). Die objektiewe responskoers (ORR) van cetuximab N01 en cetuximab-inspuiting (Erbitux) was onderskeidelik 71,0% en 77,5%. Daar was geen klinies of statisties beduidende verskil in responsduur (DoR) en progressievrye oorlewing (PFS) tussen cetuximab N01 en cetuximab-inspuiting (Erbitux) nie, met 'n mediaan progressievrye oorlewing van onderskeidelik 10,9 maande en 10,8 maande.
Wat veiligheid betref, bevestig hierdie fase III grootskaalse kop-tot-kop beheerde kliniese proef ten volle dat die kombinasie chemoterapie-regime van cetuximab N01 vergelykbaar is in veiligheid, verdraagsaamheid en immunogenisiteit in vergelyking met cetuximab inspuiting (Erbitux) gekombineerde chemoterapie.
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Verwysings
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2. Wu CC, Hsu CW, Hsieh MC, et al. Optimale Volgorde en Tweede-Lyn Sistemiese Behandeling van Pasiënte met RAS Wildtipe Metastatiese Kolorektale Kanker: 'n Meta-Analise. J Clin Med. 2021 Nov 4;10(21):5166.
Plasingstyd: 13 Februarie 2025