Op 8 Januarie 2025 het China se Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) PADCEV™ (enfortumab vedotin) in kombinasie met KEYTRUDA (pembrolizumab) goedgekeur vir volwasse pasiënte met plaaslik gevorderde of metastatiese uroteliale kanker (la/mUC).
Die NMPA se goedkeuring van enfortumab vedotin in kombinasie met pembrolizumab word ondersteun deur die resultate van die Fase 3 EV-302 kliniese proef (ook bekend as KEYNOTE-A39). Die proef het getoon dat die behandelingskombinasie die mediaan algehele oorlewing (OS) en mediaan progressievrye oorlewing (PFS) verbeter het met statisties beduidende en klinies betekenisvolle resultate by pasiënte met voorheen onbehandelde la/mUC in vergelyking met platinumbevattende chemoterapie. 'n Mediaan OS van 31.5 maande (95% KI: 25.4-NR) is met die behandelingskombinasie behaal in vergelyking met 16.1 maande (95% KI: 13.9-18.3) met platinumbevattende chemoterapie, wat 'n 53% vermindering in die risiko van dood verteenwoordig (Gevaarverhouding [HR]=0.47; 95% Vertrouensinterval [KI]: 0.38-0.58; P<0.00001). 'n Mediaan PFS van 12.5 maande (95% KI: 10.4-16.6) is met die behandelingskombinasie gerapporteer in vergelyking met 6.3 maande (95% KI: 6.2-6.5) met platinumbevattende chemoterapie, wat 'n 55% vermindering in die risiko van kankerprogressie of dood verteenwoordig (HR=0.45; 95% KI: (0.38-0.54); P<0.00001). Die veiligheidsresultate was in ooreenstemming met dié wat voorheen met hierdie behandelingskombinasie gerapporteer is, en geen nuwe veiligheidskwessies is geïdentifiseer nie.
Oor blaas- en uroteelkanker
Urotheelkanker, of blaaskanker, begin in die uroteliale selle, wat die uretra, blaas, ureters, nierbekken en sommige ander organe uitvoer.4 Urotheelkanker is verantwoordelik vir 90% van alle blaaskankers en kan ook in die nierbekken, ureter en uretra gevind word. As blaaskanker na omliggende organe of spiere versprei het, word dit plaaslik gevorderde siekte genoem. As die kanker na ander dele van die liggaam versprei het, word dit metastatiese siekte genoem.8 Ongeveer 12% van gevalle is plaaslik gevorderde of metastatiese uroteliale kanker by diagnose.
In China was die voorkomssyfer van blaaskanker in 2022 11de onder alle kankers, met meer as 92 000 nuwe gevalle wat daardie jaar gediagnoseer is. Die vyfjaar-voorkoms van blaaskanker in China word geskat op 2,5/100 000 gevalle, of 276 102 gevalle. Deurlopende behandeling en toesig maak blaaskanker een van die duurste kankersoorte oor die leeftyd van 'n pasiënt, en die duurste kanker in vergelyking met ander kwaadaardige gewasse.
Oor PADCEVTM (enfortumab vedotin)
PADCEV (enfortumab vedotin) is 'n eerste-in-klas teenliggaam-dwelmkonjugaat (ADC) wat gerig is teen Nektin-4, 'n proteïen wat op die oppervlak van selle geleë is en hoogs uitgedruk word in blaaskanker. Nie-kliniese data dui daarop dat die antikankeraktiwiteit van enfortumab vedotin te wyte is aan die binding daarvan aan Nektin-4-uitdrukkende selle, gevolg deur die internalisering en vrystelling van die antitumormiddel monometiel auristatien E (MMAE) in die sel, wat daartoe lei dat die sel nie voortplant nie (selsiklusarres) en tot geprogrammeerde seldood (apoptose).
PADCEV word in China aangedui as monoterapie vir die behandeling van volwasse pasiënte met plaaslik gevorderde of metastatiese uroteliale kanker na vorige behandeling met platinumbevattende chemoterapie en geprogrammeerde doodreseptor-1 (PD-1) of geprogrammeerde doodligand 1 (PD-L1) inhibeerders, en in kombinasie met KEYTRUDA (pembrolizumab) vir volwasse pasiënte met plaaslik gevorderde of metastatiese uroteliale kanker.
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Verwysings
2.Astellas Tuisblad | Astellas Pharma Inc.
3.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807
Plasingstyd: 21 Februarie 2025