Op 25 April 2025 het InnoCare Pharma aangekondig dat sy nuwe generasie pan-TRK-inhibeerder zurletrectinib (ICP-723) prioriteitshersiening ontvang het van die Sentrum vir Geneesmiddelevaluering (CDE) van die China National Medical Products Administration (NMPA), wat onlangs die Nuwe Geneesmiddelaansoek (NDA) van zurletrectinib aanvaar het vir die behandeling van pasiënte met gevorderde soliede gewasse wat NTRK-geenfusies bevat. Prioriteitshersiening is een van die sleutelbeleide wat deur die CDE ingestel is om geneesmiddelgoedkeuring te versnel.
In die registrasieproef vir pasiënte met NTRK-fusie-positiewe soliede gewasse het zurletrektinib uitstekende doeltreffendheid met 'n goeie veiligheidsprofiel getoon.
Dr. Jasmine Cui, die medestigter, voorsitter en uitvoerende hoof van InnoCare, het gesê: “Ons is verheug dat zurletrectinib prioriteitsbeoordeling ontvang het. Zurletrectinib het uitstekende doeltreffendheid en 'n gunstige veiligheidsprofiel getoon. Ons verwag dat dit vroeër beter behandelingsopsies vir geskikte pasiënte met soliede gewasse sal bied.”
Zurletrectinib is 'n pan-TRK-inhibeerder wat deur InnoCare ontwikkel is. Die British Journal of Cancer, deel van die toonaangewende wetenskapsjoernaal Nature, het 'n artikel gepubliseer met die titel "Zurletrectinib is 'n volgende-generasie TRK-inhibeerder met sterk intrakraniale aktiwiteit teen NTRK-fusie-positiewe gewasse met weerstand teen eerste-generasie middels".
Die artikel het daarop gewys dat zurletrectinib sterk potensiaal teen TRKA-, TRKB- en TRKC WT-kinases, sowel as verworwe weerstandsmutasies TRKA G595R en TRKA G667C, vertoon het. Zurletrectinib was meer aktief as ander FDA-goedgekeurde of klinies getoetste eerste generasie (larotrektinib) en volgende generasie (selitrektinib en repotrectinib) TRK-inhibeerders teen die meeste TRK-inhibeerder-weerstandsmutasies. Net so het zurletrectinib (1 mg/kg twee keer per dag) gewasgroei in xenograftmodelle afgelei van NTRK-fusie-positiewe selle geïnhibeer teen 'n dosis 30 keer laer in vergelyking met selitrektinib.
Die artikel het verder getoon dat zurletrectinib in 'n farmakokinetiese studie oor penetrasie van die sentrale senuweestelsel (SSS) in SD-rotte 'n verbeterde vermoë getoon het om die bloed-breinversperring te penetreer en die brein meer effektief te bereik as selitrectinib en repotrectinib. Zurletrectinib se verhoogde breinpenetrasie is ook vertaal in verbeterde antitumoraktiwiteit. In 'n ortotopiese muisglioom-xenograftmodel wat die TRKA G598R/G670A-weerstandsmutasie dra, het zurletrektinib (15 mg/kg) die oorlewing van muise met ortotopiese NTRK-fusie-positiewe, TRK-mutante gliomas aansienlik verbeter (mediaan oorlewing = 41.5, 66.5 en 104 dae vir onderskeidelik selitrectinib, repotrectinib en zurletrektinib; P < 0.05), wat beter doeltreffendheid toon in vergelyking met repotrectinib (15 mg/kg) en selitrectinib (30 mg/kg) (P=0.0384 en 0.0022, onderskeidelik), met 'n uitstekende veiligheidsprofiel.
NTRK-fusiegene kom voor in verskeie tipes volwasse en pediatriese gewasse. In sommige seldsame gewasse, soos speekselklierkarsinoom, sekretoriese borskanker en infantiele fibrosarkoom, oorskry die voorkoms van NTRK-geenfusie 90%. Daar word beraam dat daar jaarliks ongeveer 6 500 nuwe gevalle van NTRK-fusie-positiewe soliede gewasse in China gediagnoseer word. Daar is beduidende onvervulde kliniese behoeftes in hierdie gebied as gevolg van 'n gebrek aan effektiewe behandelingsopsies.
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Plasingstyd: 7 Mei 2025