SHR-A1904, 'n CLDN18.2-teiken ADC, toon belowende antitumoraktiwiteit in gevorderde maag-/gastro-esofageale aansluitingskanker: Fase 1-proefresultate

Op 16 Julie het die toonaangewende internasionale tydskrif Nature Medicine navorsingsdata gepubliseer oor SHR-A1904, 'n teenliggaam-dwelmkonjugaat (ADC) wat claudin 18.2 (CLDN18.2) teiken, vir die behandeling van gevorderde maagkanker of gastro-esofageale aansluitingskanker (GC/GEJC). Die navorsers het 'n eerste-in-mens, drie-fase, Fase 1 kliniese proef uitgevoer om die doeltreffendheid van SHR-A1904 te evalueer in 95 voorheen behandelde pasiënte met CLDN18.2-positiewe gevorderde G/GEJ-kanker.

6168635e7482e05a7c866386248f989.png

Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.

Telefoonnommer: 4008803716

WeChat-ID: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

Claudin-18 isoform 2 (CLDN18.2), 'n stywe aansluitingsproteïen wat in nie-maligne maagepiteel uitgedruk word en tydens maligne transformasie op die tumorseloppervlak blootgestel word, is 'n belowende terapeutiese teiken vir maag- en gastro-esofageale aansluitingskanker (G/GEJ). SHR-A1904 is 'n teenliggaam-dwelmkonjugaat wat CLDN18.2-teikenende monoklonale teenliggaam, 'n DNA-topoïsomerase I-inhibeerdervrag en 'n splitsbare peptied-gebaseerde skakelaar bevat.

In die dosis-eskalasiefase (0.6–8.0 mg kg−1), is dosisbeperkende toksisiteite waargeneem by twee pasiënte teen 4.8 mg kg−1 (graad 3 koorsagtige neutropenie en graad 3 verhoogde bloedbilirubien) en by een pasiënt teen 6.0 mg kg−1 (graad 3 maagslymvliesletsel). Die maksimum verdraagsame dosis is nie bereik nie, en 6.0 mg kg−1 en 8.0 mg kg−1 is gekies vir farmakokinetiese en doeltreffendheidsuitbreiding. Behandelingsverwante newe-effekte het by al 95 pasiënte voorgekom, meestal bloedarmoede (72 (75.8%), naarheid (64 (67.4%), hipoalbuminemie (61 (64.2%)) en verlaagde witbloedseltelling (56 (58.9%)). Daarbenewens het 59 pasiënte (62.1%) geneesmiddelverwante graad 3 of hoër newe-effekte ervaar. Geen behandelingsverwante sterftes is aangemeld nie. Onder respons-evalueerbare pasiënte was die bevestigde objektiewe responskoers 24.2% (95%-vertrouensinterval (VI), 11.1–42.3) by 6.0 mg kg−1 en 25.0% (95%-VI, 12.1–42.2) by 8.0 mg kg−1. Die mediaan progressievrye oorlewing was 5.6 maande (95%-VI, 3.0–6.9) by 6.0 mg kg−1 en 5.8 maande (95%-VI, 3.0–8.6) by 8.0 mg kg−1. Ten slotte het SHR-A1904 'n hanteerbare veiligheidsprofiel en bemoedigende antitumor-aktiwiteit in pasiënte met CLDN18.2-positiewe G/GEJ-kanker getoon, wat verdere ondersoek regverdig.

4afe11cbdef51c2de0f28bc0f28e551.png

Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.

Telefoonnommer: 4008803716

WeChat-ID: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Plasingstyd: 24 Julie 2025