satricabtagene autoleucel (Satri-cel, CT041) is 'n outologiese CAR T-selprodukkandidaat teen die proteïen Claudin18.2 wat die potensiaal het om wêreldwyd die eerste in sy klas te wees. Satri-cel teiken Claudin18.2-positiewe soliede gewasse met 'n primêre fokus op maagkanker/gastro-esofageale aansluitingskanker (GC/GEJ) en pankreaskanker (PC).
Die finale opvolgresultate van die ondersoeker-geïnisieerde proefneming CT041-CG4006 (NCT03874897) van satricabtagene autoleucel is op 3 Junie 2024 in Nature Medicine gepubliseer.
'n Totaal van 98 pasiënte het aan die proefneming deelgeneem, en die resultate het getoon dat die siektebeheerkoers (DCR) so hoog as 91.8% was, 38 pasiënte remissie bereik het, die algehele remissiekoers 38.8% was, die mediaan progressievrye oorlewing (PFS) 4.4 maande was, die mediaan algehele oorlewing (OS) 8.8 maande was, en die mediaan duur van remissie (mDOR) 6.4 maande was. Onder die 90 pasiënte met die basislyn-teikenletsel het 70 pasiënte verskillende grade van tumorkrimping bereik.
Onder 51 maagkankerpasiënte wat met monoterapie met Satri-cel behandel is, was die siektebeheerkoers so hoog as 96.1% (49), en die algehele responskoers was 54.9% (28). Onder hulle het 27 pasiënte gedeeltelike respons (PR) behaal, 1 pasiënt het volledige respons (CR) behaal, en die mediaan duur van respons (mDOR) was 6.4 maande.
Gevolgtrekking
Satri-cel toon terapeutiese potensiaal met 'n hanteerbare veiligheidsprofiel in pasiënte met CLDN18.2-positiewe gevorderde gastroïntestinale kanker.
Op 9 September 2023 is twee gevalle van die behandeling van metastatiese pankreaskanker met CARsgen se CT041, 'n innoverende Claudin (CLDN) 18.2 CAR T-selterapie, gepubliseer in die Journal of Hematology & Oncology getiteld "CT041 CAR T-selterapie vir Claudin18.2-positiewe metastatiese pankreaskanker".
Vir geval 1 is 'n 58-jarige vrou gediagnoseer met pankreaskanker met long- en limfkliermetastase. Eerste-lyn nab-paclitaxel plus gemcitabine en tweede-lyn irinotecan-liposoom plus 5-flurourasil het misluk voordat sy in die CT041 kliniese proefneming ingeskryf is, nadat CLDN18.2-uitdrukking as 2+/70% bevestig is. Na limfodepletie bestaande uit fludarabien, siklofosfamied en nab-paclitaxel, is 'n CT041-dosis van 250 × 106selle is in September 2021 aan die pasiënt toegedien. Graad 2 sitokienvrystellingsindroom (CRS) het voorgekom, wat later deur tocilizumab beheer is. Gedeeltelike respons (PR) is volgens RECIST v1.1 bereik, met groot krimping van longmetastase.
Vir geval 2 is 'n 75-jarige vrou met pT2N0-pankreaskanker gediagnoseer nadat sy in Mei 2019 'n operasie ondergaan het. Longmetastase is na 5 maande tydens roetine na-operasie opvolg gevind. S-1-monoterapie is as die eerste-lyn chemoterapie gegee vanaf Desember 2019. Tydens die palliatiewe bestraling in die chirurgiese area is gewasprogressie in die long waargeneem. Aangesien die CLDN18.2-uitdrukking as 3+/60% bepaal is, is die pasiënt in die CT041-kliniese proefneming ingeskryf. Nadat sy limfodepletie ontvang het, bestaande uit fludarabien, siklofosfamied en nab-paclitaxel, is die pasiënt met 'n CT041-dosis van 250 × 106selle in Julie 2021. Pasiënt het graad 2 CRS ervaar, wat verder met tocilizumab beheer is. PR is bereik sedert die eerste evaluering 4 weke na infusie. Teikenletsels van longmetastase het daarna verdwyn en 'n volledige respons behaal. Die gewas was steeds onder goeie beheer tot die laaste opvolg in Julie 2023. Die perifere bloed CLDN18.2 CAR-kopienommer in beide pasiënte het 'n vinnige toename na infusie getoon, wat binne 2 weke 'n piek bereik het. Gelyktydig het fluoresensie-geaktiveerde selsorteringsresultate 'n toename in perifere bloed CD8 T-selle en Treg-selle aangedui, tesame met 'n afname in CD4 T-selle en B-selle. Hierdie verskuiwings in immuunselfenotipes het groter volharding getoon in vergelyking met veranderinge in sitokienvlakke.
Tans is daar baie ander CAR-T kliniese proewe in China, en hulle soek pasiënte. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
E-pos:myimmnet@163.com
Verwysings
1.https://www.carsgen.com/en/news/carsgen-presents-updated-results-on-satri-cel-in-nature-medicine-and-at-2024-asco/
2.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03037-z
3.https://www.carsgen.com/media/fooloi3a/ct041-cg4006-asco-2024_v3-0_20240603.pdf
4.https://jhoonline.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13045-023-01491-9
Plasingstyd: 21 Nov 2024