Op 13 Augustus 2025, Stille Oseaan-tyd, het die amptelike webwerf van die 2025 Wêreldkonferensie oor Longkanker (WCLC) die geselekteerde navorsingsabstrakte vir vanjaar se konferensie vrygestel. Onder die hoogtepunte is die opgedateerde abstrak vir die eerste Fase 1 kliniese proefneming in mense van HLX43, Henlius se PD-L1 ADC.
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 is 'n breëspektrum antitumor ADC-kandidaat wat PD-L1 teiken, wat dubbele meganismes vertoon wat immuunkontrolepuntblokkade en loonvrag-gemedieerde sitotoksisiteit integreer. Prekliniese data het getoon dat HLX43 goeie antitumor-effekte en 'n gunstige verdraagsaamheidsprofiel het in nie-kleinsellige longkanker (NSCLC), servikale kanker (CC), esofageale plaveiselkarsinoom (ESCC), en ander tumortipes wat PD-1/L1 mAb-bestand was.
Volgens die opgedateerde abstrak toon HLX43 steeds 'n hoë reaksiekoers in pasiënte met gevorderde soliede gewasse, veral in pasiënte met voorafbehandelde NSCLC wat nie met kontrolepunt-inhibeerderterapie geslaag het nie. HLX43 toon beter doeltreffendheid in spesifieke subgroepe, met 'n objektiewe reaksiekoers (ORR) van 47.4% in EGFR wildetipe nie-plaveiselagtige NSCLC, terwyl 'n gunstige veiligheidsprofiel gehandhaaf word. Dit is opmerklik dat HLX43 robuuste doeltreffendheid toon ongeag PD-L1-uitdrukking, wat dui op sy biomerker-onafhanklike antitumorpotensiaal.
Effektief in latere behandeling van CPI-weerstandige NSCLC: Vanaf 28 Februarie 2025 het 'n totaal van 85 pasiënte HLX43 ontvang. In Fase Ia (dosis-eskalasie) is 21 pasiënte met gevorderde soliede gewasse ingeskryf, terwyl in Fase Ib (dosis-uitbreiding) 64 NSCLC-pasiënte oor drie kohorte (2, 2.5 en 3 mg/kg) gewerf is. Dit is opmerklik dat 88.2% (75/85) van pasiënte vorige kontrolepuntinhibeerder (CPI)-terapie misluk het.
Belowende Doeltreffendheid in NSCLC met Noemenswaardige Resultate in Spesifieke Subgroepe: Onder die 76 NSCLC-pasiënte (69 doeltreffendheids-evalueerbaar), was ORR 31.9% (22/69), met 'n siektebeheerkoers (DCR) van 87.0% (60/69). Subgroepontledings het belowende doeltreffendheid van HLX43 in spesifieke populasies getoon: die 2 mg/kg en 2.5 mg/kg kohorte in Fase Ib het ORR's van onderskeidelik 38.1% (8/21) en 33.3% (7/21) behaal; CPI-refraktêre NSCLC-pasiënte (n=61) het 'n ORR van 32.8% (20/61) getoon; EGFR wilde-tipe nie-plaveisel-NSCLC-pasiënte (n=19) het 'n ORR van 47.4% (9/19) gehad.
Gunstige Veiligheidsprofiel, Hoë Doeltreffendheid met Lae Toksisiteit: In Fase Ia is een DLT-gebeurtenis wat koorsagtige neutropenie behels, waargeneem in die 4 mg/kg-groep. Behandelingsverwante newe-effekte (TRAE's) is aangemeld in 95,2% van die pasiënte, meestal Graad 1-2. Graad ≥3 TRAE's het voorgekom in 5 pasiënte (23,8%), almal van die 3 en 4 mg/kg kohorte, meestal 'n afname in neutrofieltelling (19%), 'n afname in witbloedseltelling (19,0%) en bloedarmoede (14,3%). Immuunverwante newe-effekte (irAE's) wat in hierdie studie aangemeld is, dui daarop dat HLX43 in staat is om immunoterapeutiese effekte te ontlok. Dit is opmerklik dat pasiënte wat irAE's aangemeld het, 'n hoër objektiewe responskoers (ORR) getoon het.
Effektief in verskillende biomerkerstatusse: PD-L1-positiewe NSCLC-pasiënte (n=50) het 'n ORR van 32.0% (16/50) getoon, terwyl PD-L1-negatiewe/onbekende pasiënte (n=19) 'n ORR van 31.6% (6/19) behaal het, met geen beduidende verskil waargeneem nie.
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Plasingstyd: 15 Augustus 2025