Op 12 Mei 2025 kondig CARsgen voorlopige kliniese data aan vir CT0596, 'n allogene BCMA-geteikende CAR-T wat ontwikkel is met behulp van die THANK-u Plus™-platform. CT0596 word tans geëvalueer in 'n vroeë verkennende kliniese studie vir terugvallende/refraktêre veelvuldige myeloom (R/R MM) of terugvallende/refraktêre plasmasel-leukemie (R/R PCL) om die veiligheid en voorlopige doeltreffendheid daarvan te bepaal.
Vanaf 6 Mei 2025 is 8 pasiënte met R/R MM wat ten minste drie vorige terapielyne ontvang het, ingeskryf en met CT0596 toegedien na limfodepletie met die FC-regime (fludarabien 22.5-30 mg/m² en siklofosfamied 350-500 mg/m²). Belangrike bevindinge van tot vier maande se opvolg sluit in:
Geen dosisbeperkende toksisiteite (DLT's), ≥Graad 3 sitokienvrystellingsindroom (CRS), immuun-effektorsel-geassosieerde neurotoksisiteitsindroom (ICANS), of graft-versus-host-siekte (GVHD) is aangemeld nie. Die produk het 'n gunstige veiligheidsprofiel getoon, met geen pasiënte wat behandeling gestaak het weens nadelige gebeurtenisse nie.
1) Onder 5 pasiënte wat die eerste doeltreffendheidsassessering in Week 4 voltooi het, het 3 pasiënte (60%) streng volledige respons/volledige respons (sCR/CR) behaal, en 4 pasiënte (80%) minimale residuele siekte (MRD)-negatiwiteit in die beenmurg behaal. 2) Vroeë doeltreffendheidsdata van 2 pasiënte op Dag 14 het onderskeidelik vermindering in meetbare letsels van ≥92% en ≥65% getoon. 3) 1 pasiënt het nog nie die protokol-gespesifiseerde doeltreffendheidsassesseringstydpunt bereik nie.
Alle sCR/CR-pasiënte het in voortgesette response gebly, insluitend die eerste pasiënt wat die vier maande lange opvolg voltooi het.
Gebaseer op die voorlopige veiligheids- en doeltreffendheidsdata, het CT0596 gunstige verdraagsaamheid en bemoedigende doeltreffendheidsseine in R/R MM-pasiënte oor alle voorafbepaalde dosisvlakke getoon, met CAR-T-uitbreiding waargeneem. Hierdie bevindinge regverdig verdere ondersoek, nie net in R/R MM nie, maar ook in ander plasmaselmaligniteite en outo-immuunsiektes wat deur outoreaktiewe plasmaselle gemedieer word.
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Plasingstyd: 15 Mei 2025