Op 28 Augustus het die Sentrum vir Geneesmiddel-evaluering (CDE) van die Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) aangekondig dat BL-B01D1 vir inspuiting voorgestel word om in die prioriteitshersieningsproses ingesluit te word. Dit is bedoel vir pasiënte met herhalende of metastatiese nasofaringeale karsinoom wat voorheen met PD-1/PD-L1 monoklonale teenliggaampies behandel is en ten minste twee lyne chemoterapie misluk het (met ten minste een lyn wat platinum bevat).
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
iza-bren is 'n eerste-in-klas ADC wat bestaan uit 'n EGFR x HER3 bispesifieke teenliggaam gekonjugeer aan 'n nuwe topo-I-inhibeerder-vrag (Ed-04) via 'n stabiele tetrapeptied-gebaseerde splitsbare skakel. Iza-bren se dubbele werkingsmeganisme blokkeer EGFR- en HER3-seine na kankerselle, wat proliferasie- en oorlewingsseine verminder. Boonop word iza-bren se terapeutiese vrag vrygestel na teenliggaam-gemedieerde internalisering, wat genotoksiese stres veroorsaak wat lei tot kankerselledood.
Die resultate van BL-B01D1 in pasiënte met plaaslik gevorderde of metastatiese nie-kleinsellige longkanker (NSCLC) wat drywende genomiese veranderinge (GA) buite klassieke EGFR-mutasies bevat, is aangebied tydens die 2025 Amerikaanse Vereniging van Kliniese Onkologie (ASCO) Jaarvergadering.
Metodes: Fase Ib-deel van hierdie studie het die uitbreidingskohorte ingesluit, elk gedefinieer deur 'n voorafgespesifiseerde GA, insluitend EGFR ekson 20-invoegings, nie-klassieke EGFR-mutasies, mutasies in HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E en ander), KRAS (G12C en ander), SMARCA4, MET (Ekson 14), RET en NTRK. Pasiënte met hierdie GA's wat gevorder het op standaard geteikende terapieë (indien beskikbaar) en nie meer as een vorige lyn chemoterapie is ingeskryf. iza-bren is gegee teen 2.5 mg/kg D1D8 Q3W.
Resultate: Vanaf 5 Desember 2024 was 'n totaal van 73 NSCLC-pasiënte met gelyste GA ingeskryf. Vyf pasiënte was steeds op behandeling, maar is van die analise uitgesluit weens onvoldoende opvolg vir die eerste na-basislyn-skandering (sien tabel hieronder). Onder 7 pasiënte met EGFR ekson 20-invoegings het 85,7% (6 uit 7) kPR bereik. Onder 8 pasiënte met KRAS G12C-mutasies is 3 kPR en 1 PR hangende bevestiging waargeneem. Doeltreffendheid vir subgroepe sal aangebied word. Die mees algemene hematologiese TRAE's (alle grade) was anemie (87,7%), leukopenie (74,0%), trombositopenie (74,0%) en neutropenie (72,6%); Die mees algemene nie-hematologiese TRAE's was astenie (42.5%), naarheid (41.1%), stomatitis (37.0%), diarree (32.9%) en haarverlies (31.5%). Graad 3 en hoër TRAE's, wat hoofsaaklik hematologies van aard was, kon effektief bestuur word met standaard ondersteunende maatreëls, insluitend dosisverminderings, soos gedemonstreer deur die TRAE wat gelei het tot 'n stakingskoers van 2.7%. Slegs 1 geval van G2 ILD is waargeneem. Dit is opmerklik dat geen iza-bren-verwante sterftes aangemeld is nie. Geen nuwe veiligheidsseine is waargeneem nie.
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Plasingstyd: 05 September 2025