Op 1 Mei 2025 kondig Hansoh Pharmaceutical aan dat die Groep se selfontwikkelde B7-H4-geteikende teenliggaam-dwelmkonjugaat (ADC) HS-20089 vir inspuiting goedkeuring verkry het om ingesluit te word as 'n Deurbraak-Terapie-Aangewese Middel deur die Nasionale Mediese Produkte Administrasie (NMPA) van China, met die voorgestelde aanduiding vir platinum-weerstandige herhalende epiteel-ovariumkanker, fallopiese buiskanker of primêre peritoneale kankerpasiënte.
Die aanwysing word ondersteun deur resultate van die Fase I HS-20089-101-studie en die Fase II HS-20089-201-studie. Die HS-20089-101-studie is 'n multisentrum, oop-etiket Fase I kliniese proef om die veiligheid, verdraagsaamheid, farmakokinetika en doeltreffendheid van HS-20089 vir inspuiting in pasiënte met gevorderde soliede gewasse te evalueer. Die HS-20089-201-studie is 'n multisentrum, oop-etiket Fase II kliniese proef om die doeltreffendheid, veiligheid, farmakokinetiese profiel en immunogenisiteit van intraveneuse HS-20089 te evalueer in pasiënte met herhalende of metastatiese eierstokkanker en endometriumkanker.
HS-20089 is 'n B7-H4-geteikende ADC met 'n topoïsomerase-inhibeerder (TOPOi) wat ontwikkel word vir die behandeling van eierstokkanker en ander ginekologiese gewasse in verskeie kliniese proewe in China, met die hoogste navorsingsfase as Fase III kliniese proewe. B7-H4 is 'n transmembraan immuunkontrolepunt glikoproteïen wat hoogs uitgedruk word in verskeie soliede gewasse, insluitend endometriumkanker en eierstokkanker, maar met beperkte uitdrukking in normale weefsels.
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
E-pos:myimmnet@163.com
Plasingstyd: 9 Mei 2025