Op 17 April 2025 kondig Hansoh Pharmaceutical aan dat die Groep se selfontwikkelde B7-H3-geteikende teenliggaam-dwelmkonjugaat (ADC) HS-20093 vir inspuiting goedkeuring verkry het om ingesluit te word as 'n Deurbraak-Terapie-Aangewese Middel deur die Nasionale Mediese Produkte Administrasie (NMPA) van China, met die voorgestelde aanduiding vir plaaslik gevorderde of metastatiese nie-plaveiselagtige nie-kleinsellige longkanker (NSCLC) sonder drywermutasies, wat gevorder of teruggekeer het na platinum-gebaseerde chemoterapie.
HS-20093 is 'n ondersoekende B7-H3-geteikende ADC wat bestaan uit 'n volledig menslike anti-B7-H3 monoklonale teenliggaam wat kovalent gekoppel is aan 'n topoïsomerase-inhibeerder (TOPOi) en word ontwikkel vir die behandeling van longkanker, sarkoom, kop- en nekkanker en ander soliede gewasse in verskeie kliniese proewe in China, met die hoogste navorsingsfase as Fase III kliniese proewe.
Die aanwysing word ondersteun deur voorlopige kliniese data van die ARTEMIS-001-studie. Dit is 'n deurlopende fase I oop-etiket, multisentrum-proef van meer as 300 pasiënte wat die veiligheid, verdraagsaamheid en voorlopige antitumor-aktiwiteit in plaaslik gevorderde of metastatiese soliede tumor (plaaslik gevorderde of metastatiese nie-plaveiselagtige nie-kleinsellige longkanker sonder drywermutasies, gevorderd of teruggekeer na platinum-gebaseerde chemoterapie) evalueer, uitgevoer deur Hansoh Pharma.
Voorheen het HS-20093 goedkeuring verkry om deur die NMPA as 'n Deurbraakterapie-Aangewese Geneesmiddel ingesluit te word vir twee indikasies:
· Uitgebreide stadium kleinsellige longkanker (ES-SCLC) het ontwikkel na standaard eerstelinie-behandeling (platinum-dubbelchemoterapie gekombineer met immunoterapie).
·Osteosarkoom by pasiënte wat op ten minste twee vorige terapielyne gevorder het.
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Plasingstyd: 22 Apr-2025