CHICAGO—Neoadjuvante chemoterapie kan nie ooreenstem met voorafchirurgie vir oorlewing vir herskeerbare pankreaskanker nie, toon 'n klein gerandomiseerde proef.
Onverwags het pasiënte wat vir die eerste keer geopereer is, meer as 'n jaar langer gelewe as diegene wat 'n kort kursus FOLFIRINOX chemoterapie voor die operasie ontvang het.Hierdie resultaat is veral verbasend gegewe dat neoadjuvante terapie geassosieer is met 'n hoër koers van negatiewe chirurgiese marges (R0) en dat meer pasiënte in die behandelingsgroep node-negatiewe status bereik het.
"Bykomende opvolging kan die langtermyn-impak van verbeterings in R0 en N0 in die neoadjuvante groep beter verduidelik," sê Knut Jorgen Laborie, MD, Universiteit van Oslo, Noorweë, American Society of Clinical Oncology.ASCO) vergadering."Die resultate ondersteun nie die gebruik van neoadjuvante FOLFIRINOX as standaardbehandeling vir herskeerbare pankreaskanker nie."
Hierdie resultaat het Andrew H. Ko, MD, van die Universiteit van Kalifornië, San Francisco, wat na die bespreking genooi is, verras, en hy het ingestem dat hulle nie neoadjuvante FOLFIRINOX as alternatief vir voorafchirurgie ondersteun nie.Maar hulle sluit ook nie hierdie moontlikheid uit nie.As gevolg van 'n mate van belangstelling in die studie, is dit nie moontlik om 'n definitiewe stelling te maak oor die toekomstige status van FOLFIRINOX neoadjuvans nie.
Ko het opgemerk dat slegs die helfte van die pasiënte vier siklusse van neoadjuvante chemoterapie voltooi het, "wat baie laer is as wat ek verwag het vir hierdie groep pasiënte, vir wie vier siklusse behandeling oor die algemeen nie baie moeilik is nie ......Tweedens, hoekom Lei meer gunstige chirurgiese en patologiese uitkomste [R0, N0 status] tot 'n neiging na slegter uitkomste in die neoadjuvante groep?verstaan die oorsaak en skakel uiteindelik oor na gemcitabien-gebaseerde regimes.”
"Daarom kan ons regtig nie vaste gevolgtrekkings uit hierdie studie maak oor die spesifieke impak van perioperatiewe FOLFIRINOX op oorlewingsuitkomste nie ... FOLFIRINOX bly beskikbaar, en verskeie deurlopende studies sal hopelik lig werp op die potensiaal daarvan in resekteerbare chirurgie."Siektes.”
Laborie het opgemerk dat chirurgie gekombineer met effektiewe sistemiese terapie die beste resultate vir herskeerbare pankreaskanker bied.Tradisioneel het die standaard van sorg vooraf chirurgie en adjuvante chemoterapie ingesluit.Neo-adjuvante terapie gevolg deur chirurgie en adjuvante chemoterapie het egter gewild begin word onder baie onkoloë.
Neoadjuvante terapie bied baie potensiële voordele: vroeë beheer van sistemiese siekte, verbeterde aflewering van chemoterapie en verbeterde histopatologiese uitkomste (R0, N0), het Laborie voortgegaan.Maar tot op hede het geen gerandomiseerde proef 'n oorlewingsvoordeel van neoadjuvante chemoterapie duidelik getoon nie.
Om die gebrek aan data in ewekansige proewe aan te spreek, het navorsers van 12 sentrums in Noorweë, Swede, Denemarke en Finland pasiënte met herskepbare pankreaskopkanker gewerf.Pasiënte wat gerandomiseer is na voorafchirurgie het 12 siklusse van adjuvans-gemodifiseerde FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) ontvang.Pasiënte wat neoadjuvante terapie ontvang het, het 4 siklusse FOLFIRINOX ontvang, gevolg deur herhaalde stadiums en chirurgie, gevolg deur 8 siklusse van adjuvante mFOLFIRINOX.Die primêre eindpunt was algehele oorlewing (OS), en die studie was aangedryf om 'n verbetering in 18-maande-oorlewing aan te toon van 50% met chirurgie vooraf tot 70% met neoadjuvante FOLFIRINOX.
Data het 140 gerandomiseerde pasiënte met ECOG-status 0 of 1 ingesluit. In die eerste chirurgiese groep het 56 van 63 pasiënte (89%) chirurgie ondergaan en 47 (75%) het met adjuvante chemoterapie begin.Van die 77 pasiënte wat aan neoadjuvante terapie toegewys is, het 64 (83%) terapie begin, 40 (52%) het terapie voltooi, 63 (82%) het reseksie ondergaan en 51 (66%) het bykomende terapie begin.
Graad ≥3 newe-effekte (AE's) is waargeneem in 55.6% van pasiënte wat neoadjuvante chemoterapie ontvang het, hoofsaaklik diarree, naarheid en braking, en neutropenie.Tydens adjuvante chemoterapie het ongeveer 40% van pasiënte in elke behandelingsgroep graad ≥3 AE'e ervaar.
In 'n voorneme-tot-behandel-analise was die mediaan algehele oorlewing met neoadjuvante terapie 25,1 maande in vergelyking met 38,5 maande met chirurgie vooraf, en neoadjuvante chemoterapie het die risiko van oorlewing met 52% verhoog (95% CI 0,94-2,46, P=0,06).Die 18-maande-oorlewingsyfer was 60% met neoadjuvante FOLFIRINOX en 73% met chirurgie vooraf.Per-protokol toetse het soortgelyke resultate opgelewer.
Histopatologiese resultate bevoordeel neoadjuvante chemoterapie aangesien 56% van pasiënte R0-status bereik het in vergelyking met 39% van pasiënte vooraf chirurgie (P = 0.076) en 29% N0-status bereik het in vergelyking met 14% van pasiënte (P = 0.060).Per-protokol analise het statisties betekenisvolle verskille met neoadjuvante FOLFIRINOX in R0 status (59% vs. 33%, P=0.011) en N0 status (37% vs. 10%, P=0.002) getoon.
Charles Bankhead is 'n senior onkologie-redakteur en dek ook urologie, dermatologie en oftalmologie.Hy het in 2007 by MedPage Today aangesluit.
Die studie is ondersteun deur die Noorse Kankervereniging, die Streeksgesondheidsowerheid van Suidoos-Noorweë, die Sweedse Sjoberg-stigting en die Helsinki Universiteitshospitaal.
Ko 披露了与 Kliniese sorgopsies、Gerson Lehrman Group、Medscape、MJH Lewenswetenskappe、Navorsing tot praktyk、AADi、FibroGen、Genentech、GRAIL、Ipsen、Merus、Abigenas、Abigenas、Abigenas、Abigens Med Valley-ontdekkings "Bristol Myers Squibb" .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics en ander maatskappye.
Bronverwysing: Labori KJ et al."Kortkursus neoadjuvante FOLFIRINOX versus voorafchirurgie vir resekteerbare pankreaskopkanker: 'n multisentrum gerandomiseerde fase II-proef (NORPACT-1)," ASCO 2023;Opsomming LBA4005.
Die materiaal op hierdie webwerf is slegs vir inligtingsdoeleindes en is nie bedoel om mediese advies, diagnose of behandeling van 'n gekwalifiseerde gesondheidsorgverskaffer te vervang nie.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, 'n Ziff Davis-maatskappy.Alle regte voorbehou.Medpage Today is 'n federaal geregistreerde handelsmerk van MedPage Today, LLC en mag nie sonder uitdruklike toestemming deur derde partye gebruik word nie.
Postyd: 22-Sep-2023