CHICAGO—Neoadjuvante chemoterapie kan nie ewenaar met vooraf chirurgie vir oorlewing vir resekteerbare pankreaskanker nie, toon 'n klein gerandomiseerde proefneming.
Onverwags het pasiënte wat vir die eerste keer 'n operasie ondergaan het, meer as 'n jaar langer geleef as diegene wat 'n kort kursus FOLFIRINOX-chemoterapie voor die operasie ontvang het. Hierdie resultaat is veral verrassend aangesien neoadjuvante terapie geassosieer was met 'n hoër koers van negatiewe chirurgiese marges (R0) en dat meer pasiënte in die behandelingsgroep node-negatiewe status bereik het.
“Bykomende opvolg kan die langtermyn-impak van verbeterings in R0 en N0 in die neoadjuvante groep beter verduidelik,” het Knut Jorgen Laborie, MD, Universiteit van Oslo, Noorweë, Amerikaanse Vereniging vir Kliniese Onkologie (ASCO)-vergadering, gesê. “Die resultate ondersteun nie die gebruik van neoadjuvante FOLFIRINOX as standaardbehandeling vir resekteerbare pankreaskanker nie.”
Hierdie resultaat het Andrew H. Ko, MD, van die Universiteit van Kalifornië, San Francisco, wat na die bespreking genooi is, verras, en hy het saamgestem dat hulle nie neoadjuvante FOLFIRINOX as 'n alternatief vir vooraf chirurgie ondersteun nie. Maar hulle sluit ook nie hierdie moontlikheid uit nie. As gevolg van 'n mate van belangstelling in die studie, is dit nie moontlik om 'n definitiewe stelling te maak oor die toekomstige status van FOLFIRINOX neoadjuvant nie.
Ko het opgemerk dat slegs die helfte van die pasiënte vier siklusse van neoadjuvante chemoterapie voltooi het, “wat baie laer is as wat ek vir hierdie groep pasiënte verwag het, vir wie vier siklusse van behandeling oor die algemeen nie baie moeilik is nie…. ..Tweedens, waarom lei gunstiger chirurgiese en patologiese uitkomste [R0, N0-status] tot 'n neiging tot slegter uitkomste in die neoadjuvante groep? verstaan die oorsaak en skakel uiteindelik oor na gemcitabien-gebaseerde behandelings.”
“Daarom kan ons regtig nie vaste gevolgtrekkings uit hierdie studie maak oor die spesifieke impak van perioperatiewe FOLFIRINOX op oorlewingsuitkomste nie… FOLFIRINOX bly beskikbaar, en verskeie voortgesette studies sal hopelik lig werp op die potensiaal daarvan in resekteerbare chirurgie.” Siektes.”
Laborie het opgemerk dat chirurgie gekombineer met effektiewe sistemiese terapie die beste resultate vir resektabele pankreaskanker lewer. Tradisioneel het die standaard van sorg vooraf chirurgie en adjuvante chemoterapie ingesluit. Neoadjuvante terapie gevolg deur chirurgie en adjuvante chemoterapie het egter begin gewild raak onder baie onkoloë.
Neoadjuvante terapie bied baie potensiële voordele: vroeë beheer van sistemiese siekte, verbeterde toediening van chemoterapie en verbeterde histopatologiese uitkomste (R0, N0), het Laborie voortgegaan. Tot op hede het geen gerandomiseerde proef egter duidelik 'n oorlewingsvoordeel van neoadjuvante chemoterapie getoon nie.
Om die gebrek aan data in gerandomiseerde proewe aan te spreek, het navorsers van 12 sentrums in Noorweë, Swede, Denemarke en Finland pasiënte met resekteerbare pankreaskopkanker gewerf. Pasiënte wat gerandomiseer is vir vooraf chirurgie, het 12 siklusse van adjuvante-gemodifiseerde FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) ontvang. Pasiënte wat neoadjuvante terapie ontvang het, het 4 siklusse van FOLFIRINOX ontvang, gevolg deur herhaalde stadiëring en chirurgie, gevolg deur 8 siklusse van adjuvante mFOLFIRINOX. Die primêre eindpunt was algehele oorlewing (OS), en die studie is bekragtig om 'n verbetering in 18-maande-oorlewing te toon van 50% met vooraf chirurgie tot 70% met neoadjuvante FOLFIRINOX.
Data het 140 gerandomiseerde pasiënte met ECOG-status 0 of 1 ingesluit. In die eerste chirurgiese groep het 56 van 63 pasiënte (89%) chirurgie ondergaan en 47 (75%) het met adjuvante chemoterapie begin. Van die 77 pasiënte wat aan neoadjuvante terapie toegewys is, het 64 (83%) terapie begin, 40 (52%) terapie voltooi, 63 (82%) reseksie ondergaan en 51 (66%) met adjuvante terapie begin.
Graad ≥3 newe-effekte (AE's) is waargeneem in 55.6% van pasiënte wat neoadjuvante chemoterapie ontvang het, hoofsaaklik diarree, naarheid en braking, en neutropenie. Tydens adjuvante chemoterapie het ongeveer 40% van pasiënte in elke behandelingsgroep graad ≥3 AE's ervaar.
In 'n intensie-tot-behandeling-analise was die mediaan algehele oorlewing met neoadjuvante terapie 25.1 maande in vergelyking met 38.5 maande met chirurgie vooraf, en neoadjuvante chemoterapie het die risiko van oorlewing met 52% verhoog (95% KI 0.94–2.46, P=0.06). Die 18-maande-oorlewingsyfer was 60% met neoadjuvante FOLFIRINOX en 73% met chirurgie vooraf. Per-protokol-toetse het soortgelyke resultate opgelewer.
Histopatologiese resultate bevoordeel neoadjuvante chemoterapie, aangesien 56% van pasiënte R0-status bereik het in vergelyking met 39% van pasiënte voor chirurgie (P = 0.076) en 29% N0-status bereik het in vergelyking met 14% van pasiënte (P = 0.060). Per-protokol-analise het statisties beduidende verskille met neoadjuvante FOLFIRINOX in R0-status (59% vs. 33%, P=0.011) en N0-status (37% vs. 10%, P=0.002) getoon.
Charles Bankhead is 'n senior onkologieredakteur en dek ook urologie, dermatologie en oftalmologie. Hy het in 2007 by MedPage Today aangesluit.
Die studie is ondersteun deur die Noorse Kankervereniging, die Streeksgesondheidsowerheid van Suidoos-Noorweë, die Sweedse Sjoberg-stigting en die Universiteitshospitaal van Helsinki.
Ko se diens is Kliniese Sorg Opsies, Gerson Lehrman Groep, Medscape, MJH Lewenswetenskappe, Navorsing tot Praktyk, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, AbGenomics, Apexigen, Astellas, BioMed Valley Discoveries “Bristol Myers Squibb”. Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics en ander maatskappye.
Bronaanhaling: Labori KJ et al. “Kortkursus neoadjuvante FOLFIRINOX versus vooraf chirurgie vir resektabele pankreaskopkanker: 'n multisentrum gerandomiseerde fase II-proef (NORPACT-1),” ASCO 2023; Abstrak LBA4005.
Die materiaal op hierdie webwerf is slegs vir inligtingsdoeleindes en is nie bedoel as plaasvervanger vir mediese advies, diagnose of behandeling van 'n gekwalifiseerde gesondheidsorgverskaffer nie. © 2005-2023 MedPage Today, LLC, 'n Ziff Davis-maatskappy. Alle regte voorbehou. Medpage Today is 'n federaal geregistreerde handelsmerk van MedPage Today, LLC en mag nie deur derde partye sonder uitdruklike toestemming gebruik word nie.
Plasingstyd: 22 September 2023