Op 11 Junie het Kelun-Biotech aangekondig dat hul onafhanklik ontwikkelde TROP2 ADC-dwelm sac-TMT (佳泰莱), in kombinasie met die PD-L1 monoklonale teenliggaam tagitanlimab (科泰莱”), Deurbraakterapie-aanwysing (BTD) deur die Sentrum vir Geneesmiddelevaluering (CDE) van die Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) van China toegeken is vir die eerstelinie-behandeling van plaaslik gevorderde of metastatiese nie-plaveiselagtige nie-kleinsellige longkanker (NSCLC)-pasiënte sonder drywergeenmutasies.
Sac-TMT, 'n kernproduk van die Maatskappy, is 'n nuwe menslike TROP2 ADC waarin die Maatskappy eie intellektuele eiendomsregte het, wat gemik is op gevorderde soliede gewasse soos NSCLC, borskanker (BC), maagkanker (GC), ginekologiese gewasse, onder andere. Sac-TMT word ontwikkel met 'n nuwe skakel om die vrag te konjugeer, 'n belotecan-afgeleide topoïsomerase I-inhibeerder met 'n geneesmiddel-tot-teenliggaam-verhouding (DAR) van 7.4. Sac-TMT herken spesifiek TROP2 op die oppervlak van tumorselle deur rekombinante anti-TROP2 gehumaniseerde monoklonale teenliggaampies, wat dan deur tumorselle geëndositeer word en KL610023 intrasellulêr vrystel. KL610023, as 'n topoïsomerase I-inhibeerder, veroorsaak DNA-skade aan tumorselle, wat weer lei tot selsiklusarres en apoptose. Daarbenewens stel dit ook KL610023 vry in die tumor-mikroomgewing. Aangesien KL610023 membraandeurlaatbaar is, kan dit 'n omstander-effek moontlik maak, of met ander woorde aangrensende tumorselle doodmaak.
Hierdie Deurbraakterapie-benaming is gebaseer op die doeltreffendheids- en veiligheidsdata van die nie-plaveiselkohort van die Fase II OptiTROP-Lung01-studie.
Die resultate van die OptiTROP-Lung01 Fase II-studie, wat sac-TMT in kombinasie met KL-A167 (’n anti-PD-L1 monoklonale teenliggaam) as eerstelinie-behandeling vir drywergeen-negatiewe gevorderde NSCLC-pasiënte evalueer, is by die 2024 CSCO Akademiese Jaarvergadering aangebied.
Die bevindinge het getoon: Vir Kohort 1A was die mediaan opvolgtyd 14.0 maande, met 'n objektiewe responskoers (ORR) van 48.6% (18/37, 2 gevalle hangende bevestiging), 'n siektebeheerkoers (DCR) van 94.6%, 'n mediaan progressievrye oorlewing (PFS) van 15.4 maande (95% KI: 6.7, NE), en 'n 6-maande PFS-koers van 69.2%; vir Kohort 1B was die mediaan opvolgtyd 6.9 maande, met 'n ORR van 77.6% (45/58, 5 gevalle hangende bevestiging), 'n DCR van 100.0%, 'n mediaan PFS nog nie bereik nie, en 'n 6-maande PFS-koers van 84.6%.
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Plasingstyd: 12 Junie 2025