Vroeg in Maart het die Nasionale Mediese Produkte-administrasie Jaypirca® (pirtobrutinib) goedgekeur vir die behandeling van volwasse pasiënte met chroniese limfositiese leukemie (CLL) of klein limfositiese limfoom (SLL) wat ten minste een vorige sistemiese terapie ontvang het, insluitend 'n Bruton se tirosienkinase (BTK)-inhibeerder.
Pirtobrutinib is 'n hoogs selektiewe kinase-inhibeerder wat 'n nuwe nie-kovalente bindingsmeganisme gebruik om die voordeel van die teiken van die BTK-roete in CLL/SLL-pasiënte wat voorheen met 'n kovalente BTK-inhibeerder (ibrutinib, acalabrutinib of zanubrutinib) behandel is, uit te brei. Pirtobrutinib het in Januarie 2023 goedkeuring van die Amerikaanse FDA ontvang as 'n nie-kovalente (omkeerbare) BTK-inhibeerder. In Oktober 2024 is pirtobrutinib in China goedgekeur as 'n monoterapie vir die behandeling van volwasse pasiënte met terugvallende of refraktêre mantelsellimfoom (MCL) wat voorheen ten minste twee vorige sistemiese terapieë ontvang het, insluitend 'n Bruton se tirosienkinase (BTK)-inhibeerder.
Die goedkeuring van hierdie nuwe aanduiding is gebaseer op resultate van die internasionale, multisentrum, gerandomiseerde Fase 3 BRUIN CLL 321-studie. BRUIN CLL 321 is die wêreld se eerste gerandomiseerde Fase 3-proef wat uitgevoer is in pasiënte met CLL/SLL wat voorheen met 'n kovalente BTK-inhibeerder (cBTKi) behandel is. Die studie het altesaam 238 pasiënte ingeskryf en die doeltreffendheid en veiligheid van pirtobrutinib-monoterapie teenoor die ondersoeker se keuse van IdelaR (idelalisib plus rituximab) of BR (bendamustine plus rituximab) geëvalueer. Die resultate het getoon dat pirtobrutinib die mediaan progressievrye oorlewing (PFS) aansienlik verleng het in vergelyking met die ondersoeker se keuse-regime (14.0 maande teenoor 8.7 maande; gevaarverhouding [HR] = 0.54). Daarbenewens was die stakingskoers as gevolg van behandelingsverwante nadelige gebeurtenisse laer met pirtobrutinib (5.2% teenoor 21.1%), wat die doeltreffendheid en verdraagsaamheidsvoordele daarvan verder ondersteun in pasiënte wat voorheen met 'n kovalente BTK-inhibeerder behandel is.
Kontak Ons om Jou Reis van Hoop te Begin
Die Internasionale Departement van die Beijing Suid-streek Onkologie Hospitaal is daartoe verbind om wêreldwye pasiënte toegang te bied tot die mees gevorderde kankerbehandelings. Indien u of 'n familielid 'n kankerdiagnose in die gesig staar en onvoldoende op konvensionele terapieë gereageer het, is ons Internasionale Pasiëntdienste-span gereed om u van gedetailleerde inligting en persoonlike behandelingsplanne te voorsien.
Kontak ons asseblief deur die volgende kanale om meer te wete te kom oor die opsies vir kankerbehandeling:
- Telefoon: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Die Internasionale Departement van die Beijing Suid-streek Onkologie Hospitaal sien daarna uit om met u saam te werk in die stryd teen kanker. Ongeag waar u in die wêreld is, is ons daartoe verbind om u die mees professionele mediese ondersteuning en deernisvolle sorg te bied.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Plasingstyd: 12 Maart 2026