Op 11 Augustus het die Sentrum vir Geneesmiddel-evaluering (CDE) van die Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) aangedui dat InxMed se aansoek vir IN10018-tablette voorgestel is vir deurbraakterapie-aanwysing, bedoel vir kombinasie met D-1553 om plaaslik gevorderde of metastatiese KRAS G12C-mutasie-positiewe kolorektale kanker (CRC) te behandel wat ten minste twee vorige terapielyne ontvang het.
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Oor Ifebemtinib (IN10018)
Ifebemtinib (IN10018) is 'n hoogs selektiewe, oraal toegediende, kleinmolekule-inhibeerder teen FAK, wat beduidende sinergieë met 'n breë spektrum van terapeutiese modaliteite het. Klinies het dit terapeutiese sinergieë met chemoterapie, geteikende terapieë en immunoterapieë gedemonstreer. Tot op hede is meer as 600 pasiënte behandel met 'n gunstige veiligheids- en verdraagsaamheidsprofiel.
Tydens die 2025 ASCO Jaarvergadering is die nuutste kliniese data van 'n Fase Ib/II kliniese proef (NCT06166836; NCT05379946) vrygestel om die doeltreffendheid en veiligheid van ifebemtinib (IN10018), 'n orale fokale adhesiekinase (FAK) inhibeerder in kombinasie met garsorasib (D-1533), 'n orale KRAS G12C inhibeerder, in KRAS G12C mutante soliede gewasse te evalueer.
Die kliniese data wat tydens die 2025 ASCO Jaarvergadering aangebied is (Abstrak #8629 | Plakaatbord #109) het resultate van twee kohorte ingesluit:
Duursaamheidsopvolgdata van die enkelarm-kohort in eerste-linie KRAS G12C-mutant nie-kleinsellige longkanker (NSCLC) pasiënte, ongeag PD-L1-uitdrukking, wat ifebemtinib + garsorasib behandeling ontvang het.
'n Gerandomiseerde kohort in voorheen behandelde KRAS G12C-mutante kolorektale kanker (KRC) pasiënte wat ifebemtinib + garsorasib teenoor garsorasib monoterapie vergelyk.
In die NSCLC-kohort het die kombinasie van ifebemtinib en garsorasib, as 'n dubbel-orale, chemoterapie-vrye regime, oortuigende kliniese voordeel getoon, insluitend hoë responskoerse en duursame doeltreffendheid, ongeag PD-L1-uitdrukking, en in die CRC-kohort het die resultaat duidelike bykomende doeltreffendheid deur ifebemtinib getoon in vergelyking met KRAS-inhibeerder-monoterapie.
Belangrike hoogtepunte in eerste-linie NSCLC: Dubbel-orale behandeling toon duursame doeltreffendheid en opkomende oorlewingsvoordeel
Vanaf 31 Maart 2025 was 33 eerstelinie NSCLC-pasiënte, ongeag PD-L1-uitdrukking, ingeskryf en het die kombinasie van ifebemtinib en garsorasib ontvang, met 'n mediaan opvolgtyd van 16.0 maande. Voorheen het die maatskappy 'n Objektiewe Responskoers (ORR) van 90.3% gerapporteer (data aangebied by ESMO 2024). Die opvolgdata is nou soos volg opgesom:
Mediaan progressievrye oorlewing (mPFS): 22.3 maande
Mediaan duur van respons DOR (mDOR): 19.4 maande
Mediaan algehele oorlewing (mOS): nog nie bereik nie, met 'n beduidende opheffende en afplattende oorlewingskurwe wat dui op 'n blywende voordeel.
Dit is opmerklik dat die behandeling konsekwente doeltreffendheid getoon het ongeag die PD-L1-ekspressiestatus.
Belangrike bevindinge in voorheen behandelde CRC: Gerandomiseerde proefneming bevestig sinergie met KRAS G12Ci
Vanaf 21 April 2025 is 36 voorheen behandelde CRC-pasiënte 1:1 gerandomiseer om die kombinasie van ifebemtinib + garsorasib of garsorasib alleen te ontvang. Alle pasiënte was radiologies evalueerbaar en die antitumorresponse is soos volg geassesseer en opgesom:
ORR: 44.4% (kombinasie) teenoor 16.7% (mono)
Siektebeheerkoers (SKB): 100.0% (kombinasie) teenoor 77.8% (mono)
mPFS: 7.7 maande (kombinasie) teenoor 4.0 maande (mono)
mOS: nog nie bereik in die kombinasie-arm nie; vroeë skeiding waargeneem in die oorlewingskurwes
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Plasingstyd: 13 Augustus 2025