Op 29 Augustus is Boehringer Ingelheim se HERNEXEOS® (zongertinib-tablette) goedgekeur as monoterapie deur China se Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) vir die behandeling van volwasse pasiënte met onresekteerbare, plaaslik gevorderde of metastatiese nie-kleinsellige longkanker (NSCLC) wie se gewasse aktiverende HER2 (ERBB2)-mutasies het en wat ten minste een lyn van vorige sistemiese terapie ontvang het.
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Die voorwaardelike goedkeuring is toegestaan op grond van data van die Fase Ib Beamion-LUNG 1-proef (NCT04886804): 'n Oop-etiket, Fase I dosis-eskalasieproef, met dosisbevestiging en -uitbreiding, van zongertinib as monoterapie by mense met onresekteerbare of metastatiese soliede gewasse met HER2-veranderinge. Die studie het 2 dele. Die eerste deel is oop vir volwassenes met verskillende tipes gevorderde kanker met HER2-veranderinge wat mutasies, amplifikasies, oorekspressie en fusies insluit vir wie vorige behandeling nie suksesvol was nie. Die tweede deel is oop vir mense met HER2-mutante nie-kleinsellige longkanker.
In kohort 1 het 'n totaal van 75 pasiënte zongertinib teen 'n dosis van 120 mg ontvang. By die data-afsnypunt (29 November 2024) het 71% van hierdie pasiënte (95%-vertrouensinterval [VI], 60 tot 80; P<0.001 teenoor 'n ≤30%-maatstaf) 'n bevestigde objektiewe respons gehad; die mediaan duur van die respons was 14.1 maande (95% VI, 6.9 tot nie-evalueerbaar), en die mediaan progressievrye oorlewing was 12.4 maande (95% VI, 8.2 tot nie-evalueerbaar). Graad 3 of hoër geneesmiddelverwante newe-effekte het by 13 pasiënte (17%) voorgekom. In kohort 5 (31 pasiënte) het 48% van die pasiënte (95% VI, 32 tot 65) 'n bevestigde objektiewe respons gehad. Graad 3 of hoër geneesmiddelverwante newe-effekte het by 1 pasiënt (3%) voorgekom. In kohort 3 (20 pasiënte) het 30% van die pasiënte (95% KI, 15 tot 52) 'n bevestigde objektiewe respons gehad. Graad 3 of hoër geneesmiddelverwante newe-effekte het by 5 pasiënte (25%) voorgekom. Oor al drie kohorte het geen gevalle van geneesmiddelverwante interstisiële longsiekte voorgekom nie.
“Dit is bemoedigend om die NMPA se voortgesette erkenning van zongertinib se potensiaal te sien. Die aanwysing van deurbraakterapie vir eerstelinie-gebruik van zongertinib in China illustreer die dringende behoefte in hierdie pasiëntpopulasie. Dit is 'n kritieke volgende stap om hierdie terapie beskikbaar te stel aan meer pasiënte in nood,” het Shashank Deshpande, voorsitter van die Raad van Besturende Direkteure by Boehringer Ingelheim, gesê.
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Plasingstyd: 2 September 2025