Op 22 Mei 2025 het Allist Pharmaceuticals aangekondig dat hul innoverende middel Airuikai (Glecirasib Citrate Tablets), 'n KRAS-G12C-inhibeerder, amptelik goedgekeur is vir markbekendstelling deur die Nasionale Mediese Produkte Administrasie (NMPA). Die goedkeuring laat Airuikai toe om gebruik te word vir die behandeling van volwasse pasiënte met KRAS®®G12C-gemuteerde gevorderde nie-kleinsellige longkanker (NSCLC) wat voorheen ten minste een lyn van sistemiese terapie ontvang het. Dit is nog 'n innoverende longkankerterapie wat vir Allist Pharmaceuticals goedgekeur is, wat 'n nuwe behandelingsopsie bied vir pasiënte met KRASG12C-gemuteerde nie-kleinsellige longkanker (NSCLC) en help om die behandelingslandskap vir hierdie moeilik behandelbare kanker-subtipe te hervorm.
Die goedkeuring is gebaseer op resultate van 'n sentrale Fase II enkelarm-studie wat die veiligheid, verdraagsaamheid en doeltreffendheid van Glecirasib-monoterapie evalueer in pasiënte met gevorderde nie-kleinsellige longkanker wat KRASG12C-mutasies bevat en wat óf misluk het óf onverdraagsaam was teenoor standaardbehandelings.
Die resultate het getoon dat Goleresai beide effektief en goed verdra word. Teen 28 September 2024 is 'n totaal van 119 NSCLC-pasiënte in die analise ingesluit. Die bevestigde objektiewe responskoers (cORR), soos beoordeel deur die Onafhanklike Hersieningskomitee (IRC), was 49.6% (40.2%-59.0%), met 'n siektebeheerkoers (DCR) van 86.3% (78.7%-92.0%). Die mediaan duur van respons (DOR) was 14.5 maande (9.6 maande tot nie skatbaar nie), mediaan progressievrye oorlewing (PFS) was 8.2 maande (5.2–11.1), en mediaan algehele oorlewing (OS) was 17.5 maande (13.6 maande tot nie skatbaar nie).
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Plasingstyd: 27 Mei 2025