Augustus21,Die bispesifieke T-sel-betrokkenheidshulpmiddel, epcoritamab, is deur die Sentrum vir Geneesmiddel-evaluering (CDE) van die Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) voorrangsbeoordeling toegeken. Die goedkeuring is gemik op volwasse pasiënte met terugkerende of refraktêre follikulêre limfoom (FL), 'n subgroep van B-sel-maligniteite met hoë behoefte.
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Oor Epcoritamab
Epcoritamab is 'n IgG1-bispesifieke teenliggaam wat geskep word met behulp van Genmab se gepatenteerde DuoBody-tegnologie en subkutaan toegedien word. Genmab se DuoBody-CD3-tegnologie is ontwerp om sitotoksiese T-selle selektief te rig om 'n immuunrespons teenoor teikenseltipes te ontlok. Epcoritamab is ontwerp om gelyktydig aan CD3 op T-selle en CD20 op B-selle te bind en T-sel-gemedieerde doodmaak van CD20+-selle te veroorsaak.
Oor Follikulêre Limfoom (FL)
FL is tipies 'n trae (of stadiggroeiende) vorm van nie-Hodgkin-limfoom (NHL) wat ontstaan uit B-limfosiete en is die tweede mees algemene vorm van NHL, wat 20-30 persent van alle gevalle uitmaak.i Ongeveer 15 000 mense ontwikkel elke jaar FL in die VSAii en dit word as ongeneeslik beskou met huidige standaard van sorgterapieë.iii Pasiënte val dikwels terug en met elke terugval is die remissie en tyd tot die volgende behandeling korter.iv Met verloop van tyd kan transformasie na diffuse groot B-sel limfoom (DLBCL), 'n aggressiewe vorm van NHL wat met swak oorlewingsuitkomste geassosieer word, in meer as 25 persent van FL-pasiënte voorkom.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) is 'n Fase 3 oop-etiket intervensionele studie om die veiligheid en doeltreffendheid van epcoritamab plus rituximab en lenalidomied (R2) teenoor R2 alleen te evalueer in pasiënte met terugvallende/refraktêre (R/R) follikulêre limfoom (FL).
7 Aug,Genmab A/Shet positiewe resultate aangekondig van die Fase 3 EPCORE FL-1-proef wat subkutane epcoritamab, 'n bispesifieke teenliggaam, in kombinasie met rituximab en lenalidomied (R®2) teenoor R2 alleen evalueer vir die behandeling van volwasse pasiënte met terugval of refraktêre (R/R) follikulêre limfoom (FL). Die studie het sy dubbele primêre eindpunte van algehele responskoers (ORR, p-waarde < 0.0001) en progressievrye oorlewing (PFS, HR 0.21, p-waarde <0.0001) bereik, wat statisties beduidende en klinies betekenisvolle verskille in beide eindpunte toon, wat die risiko van siekteprogressie of dood met 79% verminder.
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Plasingstyd: 05 September 2025