Op 12 Februarie 2026 het die Sentrum vir Geneesmiddel-evaluering (CDE) van China se Nasionale Mediese Produkte-administrasie op 4 Februarie aangekondig dat ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) voorgestel is vir insluiting in die Deurbraakterapieprogram vir gebruik as aanvullende terapie by volwasse pasiënte met HER2-positiewe vroeë borskanker wat oorblywende indringende siekte het na neoadjuvante anti-HER2-terapie. Hierdie besluit is gebaseer op oortuigende data van die DESTINY-Breast05 Fase III-studie, wat by die 2025 ESMO-kongres aangebied is, wat getoon het dat ENHERTU die risiko van indringende siektevrye oorlewing (IDFS) gebeurtenisse of dood met 53% verminder het in vergelyking met T-DM1.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki slegs in die VSA) is 'n HER2-gerigte ADC. Ontwerp met behulp van Daiichi Sankyo se gepatenteerde DXd ADC-tegnologie, is ENHERTU die leidende ADC in die onkologieportefeulje van Daiichi Sankyo en die mees gevorderde program in AstraZeneca se wetenskaplike platform vir ADC. ENHERTU bestaan uit 'n HER2 monoklonale teenliggaam wat aan 'n aantal topo-isomerase I-inhibeerder-vragte (’n eksatekaan-derivaat, DXd) geheg is via tetrapeptied-gebaseerde splitsbare skakels.
DESTINY-Breast05 is 'n wêreldwye, multisentrum, gerandomiseerde, oop-etiket, fase 3-studie wat die doeltreffendheid en veiligheid van ENHERTU (5.4 mg/kg) teenoor trastuzumab emtansien (T-DM1) evalueer in pasiënte met HER2-positiewe vroeë borskanker met oorblywende indringende siekte in bors- of okselkliere na neoadjuvante terapie en 'n hoë risiko van herhaling. 'n Hoë risiko van herhaling is gedefinieer as aanbieding met onopereerbare kanker (voor neoadjuvante terapie) of patologies positiewe okselkliere na neoadjuvante terapie.
Belangrike data van die DESTINY-Breast05-studie:
- Invasiewe Siektevrye Oorlewing (IDFS): Die driejaar-IDFS-koers was 92,4% in die ENHERTU-arm teenoor 83,7% in die kontrole-arm (T-DM1), wat 'n 53%-vermindering in risiko verteenwoordig (HR=0,47).
- Siektevrye Oorlewing (DFS): Die driejaar-DFS-koers was 92,3% in die ENHERTU-arm teenoor 83,5% in die kontrole-arm, wat ook 'n 53% risikovermindering weerspieël (HR=0,47).
- Risiko op Afstandsherhaling (DRFI): Verminder met 51%, met driejaar-DRFI-koerse van 93,9% teenoor 86,1%.
- Breinmetastaserisiko (BMFI): Verminder met 36%, met driejaar-BMFI-koerse van 97,6% teenoor 95,8%.
Die Internasionale Departement van die Beijing Southern Suburb Cancer Hospital is toegewy aan die bediening van oorsese pasiënte, en bied veeltalige ondersteuning, direkte fakturering met internasionale versekering, gepersonaliseerde pasiëntbegeleiding en telekonsultasiedienste. Vir pasiënte met HER2-positiewe borskanker bied die Internasionale Departement 'n multidissiplinêre span senior onkoloë om geïndividualiseerde aanvullende behandelingsplanne te ontwikkel.
Kontak nou vir 'n behandelingsassessering:
Internasionale Pasiënthulplyn: 400-880-3716 (24-uur tweetalige diens, Chinees/Engels)
WeChat Direkte Lyn: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
Of u nou 'n nuut gediagnoseerde pasiënt is wat strategieë soek vir residuele siekte na neoadjuvante terapie, of 'n pasiënt wat 'n operasie ondergaan het en 'n geëskaleerde adjuvante behandelingsplan oorweeg, die span van die Internasionale Departement kan vinnig 'n voorlopige mediese rekordoorsig voltooi en skriftelike behandelingsaanbevelings verskaf.
Plasingstyd: 12 Februarie 2026