Op 22 Augustus 2025 het Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; Datroway) goedkeuring in China ontvang vir die behandeling van volwasse pasiënte met onresekteerbare of metastatiese hormoonreseptor-positiewe, HER2-negatiewe (immunohistochemie [IHC] 0, IHC 1+, of IHC 2+/in situ hibridisasie [ISH] negatief) borskanker wat voorheen endokriene terapie en ten minste 1 lyn chemoterapie in die gevorderde omgewing ontvang het.
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Hierdie goedkeuring is gebaseer op die positiewe resultate van die globale Fase III TROPION-Breast01-studie. Die globale, fase 3, oop-etiket, gerandomiseerde TROPION-Breast01-studie het die trofoblast-seloppervlakantigeen 2-gerigte teenliggaam-dwelmkonjugaat datapotamab deruxtecan (Dato-DXd) teenoor die ondersoeker se keuse van chemoterapie (ICC) in hormoonreseptor-positiewe/menslike epidermale groeifaktorreseptor 2-negatiewe (HR+/HER2–) borskanker beoordeel.
Pasiënte is ewekansig toegewys aan Dato-DXd (n = 365) of ICC (n = 367). Dato-DXd het die risiko van progressie of dood beduidend verminder teenoor ICC (PFS volgens BICR-gevaarverhouding [HR], 0.63 [95% KI, 0.52 tot 0.76]; P < .0001). Konsekwente PFS-voordeel is waargeneem oor subgroepe. Alhoewel OS-data nog nie volwasse was nie, is 'n tendens ten gunste van Dato-DXd waargeneem (HR, 0.84 [95% KI, 0.62 tot 1.14]). Die koers van graad ≥3 behandelingsverwante nadelige gebeurtenisse (TRAE's) met Dato-DXd was laer as ICC (20.8% v 44.7%). Die mees algemene TRAE's (enige graad; graad ≥3) was naarheid (51.1%; 1.4%) en stomatitis (50%; 6.4%) met Dato-DXd en neutropenie (gegroepeerde term, 42.5%; 30.8%) met ICC.
Pasiënte wat Dato-DXd ontvang het, het statisties beduidende en klinies betekenisvolle verbetering in PFS en 'n gunstige en hanteerbare veiligheidsprofiel getoon, in vergelyking met ICC.
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Plasingstyd: 26 Augustus 2025