China se CDE gee deurbraakterapie-benaming aan GFH375 vir KRAS G12D-mutant NSCLC

Op 13 Februarie 2026 het die Sentrum vir Geneesmiddelevaluering (CDE) van China se Nasionale Mediese Produkte-administrasie aangekondig dat GFH375-tablette ingesluit is in die Deurbraakterapie-benaming vir die behandeling van pasiënte met KRAS G12D-mutant nie-kleinsellige longkanker (NSCLC) wat ten minste een vorige sistemiese terapie ontvang het.

eec56c2ab1670414fdfef3ec84a2b9eb.png

Die Kode van die "Ondrugbare" Teiken Kraak

KRAS-mutasies is eens deur die mediese gemeenskap as 'n "onbehandelbare" teiken beskou. Met die vordering van wetenskaplike navorsing word hierdie uitdaging egter geleidelik oorkom. KRAS G12D is een van die mees algemene subtipes van KRAS-mutasies, wat gereeld waargeneem word in pankreasductale adenokarsinoom (PDAC), nie-kleinsellige longkanker (NSCLC) en kolorektale kanker.

Bemoedigende Kliniese Data: GFH375 Toon Kragtige Anti-tumor Aktiwiteit

Kliniese data van die Fase I-proef van GFH375 in pasiënte met gevorderde KRAS G12D-mutante soliede gewasse, aangebied tydens die 2025 Amerikaanse Vereniging van Kliniese Onkologie (ASCO) Jaarvergadering, het bemoedigende resultate gelewer. Die data het goeie orale biobeskikbaarheid en hoogs selektiewe tumorinhibisie-aktiwiteit van GFH375 getoon. Teen die afsnydatum van die data was 62 pasiënte met voorheen behandelde gevorderde KRAS G12D-mutante soliede gewasse ingeskryf in die Fase I-proef van GFH375 monoterapie.

Teikendosiskohorte: Besonder noemenswaardige doeltreffendheid

Onder 49 pasiënte wat orale daaglikse dosisse van 400 mg of 600 mg ontvang het, was die doeltreffendheidsdata besonder indrukwekkend:

  Algehele Objektiewe Responskoers (ORR): In 43 evalueerbare pasiënte het die ORR 42% bereik, en die Siektebeheerkoers (DCR) was so hoog as 91%.

   Pasiënte met pankreatiese duktale adenokarsinoom (PDAC): Onder 23 evalueerbare PDAC-pasiënte was die ORR 52%, en die DCR het 100% bereik.

   Nie-kleinsellige longkanker (NSCLC) pasiënte: Onder 12 evalueerbare NSCLC-pasiënte was die ORR 42% en die DCR 83%.

Alle dosiskohorte: Breë en beduidende aktiwiteit

In 52 pasiënte wat ten minste een tumorassessering na behandeling voltooi het, was die ORR oor alle dosiskohorte 38%, met 'n DCR van 90%. Dit is opmerklik dat 38 pasiënte 'n vermindering in hul teikenletsels ervaar het, en 20 pasiënte het 'n gedeeltelike respons behaal. Hierdie voorlopige data dui daarop dat GFH375 beduidende tumorinhiberende aktiwiteit toon in pasiënte met soliede gewasse soos PDAC en NSCLC, insluitend diegene wat na veelvuldige terapielyne gevorder het.

In die lig van sulke baanbrekende mediese deurbrake, is die keuse van 'n mediese instelling wat in staat is om gevorderde behandelingsopsies en omvattende dienste te bied, van kardinale belang. Die Internasionale Departement by die Beijing South Region Oncology Hospital is toegewy daaraan om baanbrekende kankerdiagnose- en behandelingsdienste aan beide plaaslike en internasionale pasiënte te bied. Ons bly op hoogte van die nuutste ontwikkelinge in internasionale onkologie-navorsing en is daartoe verbind om deurbraakterapieë soos GFH375 so gou as moontlik aan pasiënte in nood te bring.

Ons voordele sluit in:

Spitsvondige Mediese Oplossings: Ons hou tred met internasionale standaarde, fokus op en stel gevorderde behandelingsmetodes bekend, insluitend GFH375, wat potensiële terapeutiese geleenthede bied vir pasiënte met KRAS G12D-mutasies.

Multidissiplinêre kundigespan: Ons bring top plaaslike onkologie-kundiges bymekaar wat saamwerk in multidissiplinêre konsultasies om gepersonaliseerde en presiese omvattende behandelingsplanne vir elke pasiënt te ontwikkel.

Internasionale Diensstandaarde: Van konsultasie, afspraakskedulering, vertaaldienste tot die hele behandelingsproses, bied ons naatlose kommunikasie en aandagtige diens, wat 'n gemaklike en gerusstellende mediese ervaring vir internasionale pasiënte en hul families verseker.

Omvattende pasiëntondersteuning: Ons streef na uitnemendheid, nie net in behandeling nie, maar fokus ook op pasiënte se sielkundige welstand en lewensgehalte, en bied omvattende ondersteuning en sorg.

Kontak Ons Nou om Nuwe Hoop vir Behandeling te Verken

Indien u of 'n familielid met KRAS G12D-mutant nie-kleinsellige longkanker of ander soliede gewasse gediagnoseer is en onvoldoende op bestaande behandelingsopsies gereageer het, kontak asseblief die Internasionale Departement by die Beijing South Region Oncology Hospital. Ons professionele span sal u van die nuutste mediese inligting en persoonlike diagnose- en behandelingsaanbevelings voorsien.

Kontak ons ​​asseblief deur die volgende metodes:

Foon: 400-880-3716

WeChat: 17801183037

Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com

Moenie toelaat dat afstand of taalhindernisse struikelblokke word in jou soektog na gevorderde behandeling nie. Die Internasionale Departement by die Beijing Suid-streek Onkologie Hospitaal is hier om saam met jou te staan ​​in die stryd teen kanker.


Plasingstyd: 25 Februarie 2026