China gee deurbraakterapie-aanwysing aan ZL-1310: 'n Nuwe DLL3-gerigte ADC met tot 86% doeltreffendheid in breinmetastases

Op 9 Februarie 2026 het die amptelike webwerf van die Sentrum vir Geneesmiddelevaluering (CDE) van die Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) aangekondig dat ZL-1310 vir inspuiting, 'n nuwe DLL3-teikenende teenliggaam-geneesmiddelkonjugaat (ADC), beplan word om Deurbraakterapie-aanwysing te kry.

eefd742e7730ff9c82e92b578b0dcd6a.png

As 'n lid van die Peking Universiteit Kankerhospitaal Mediese Konsortium en 'n Beijing se sekondêre moderne onkologie-gespesialiseerde hospitaal, benut die Beijing Suid-streek Onkologie Hospitaal Internasionale Departement 'n robuuste multidissiplinêre diagnose- en behandelingsplatform om sulke wêreldwyd toonaangewende terapieë vinnig in die behandelingsplanne van internasionale pasiënte te integreer. As u of 'n geliefde die uitdagings van tweede-lyn of latere behandeling vir kleinsellige longkanker in die gesig staar, lees asseblief die onderstaande data sorgvuldig deur en kontak ons ​​​​onmiddellik.

Kontak nou die Beijing Suid-streek Onkologie Hospitaal se Internasionale Departement:

- Telefoon: 400-880-3716

- WeChat-ID: 17801183037

- Email ①: 100085_010@163.com

- Email ②: myimmnet@163.com

**Harde data: Tot 86% doeltreffendheid in pasiënte met breinmetastases**

Tydens die 2025 Amerikaanse Vereniging van Kliniese Onkologie (ASCO) se Jaarvergadering is globale fase 1a/1b kliniese studiedata vir ZL-1310 aangebied.

Vir pasiënte wat voorheen behandel is (tweedelinie-behandeling):

- Die onbevestigde objektiewe responskoers (uORR) het 67% bereik, met 'n siektebeheerkoers (DCR) van 97%.

- In die optimale biologiese dosisgroep (1.6 mg/kg): Die objektiewe responskoers (ORR) het gestyg tot 79%, met 'n siektebeheerkoers (DCR) van 100%.

- Dit beteken: Byna al 10 pasiënte wat hierdie dosis ontvang het, het tumorbeheer bereik, en byna 8 pasiënte het beduidende tumorkrimping ervaar.

Vir die mees uitdagende pasiënte met breinmetastases:

- Pasiënte met breinmetastases by aanvang: Objektiewe responskoers (ORR) was 68%.

- Pasiënte wat nog nooit kraniale radioterapie ontvang het nie: Objektiewe responskoers (ORR) was so hoog as 86%!

Hierdie data is baanbrekend. Tradisionele chemoterapie-middels sukkel om die bloed-breinversperring te penetreer, maar ZL-1310 toon robuuste antitumor-aktiwiteit intrakraniaal. Vir internasionale pasiënte wat bekommerd is oor die newe-effekte van heelbrein-radioterapie, verteenwoordig dit 'n beduidende hoop om "breinbestraling te vermy".

 

**Veiligheidsprofiel:** In die <2.0 mg/kg dosisgroep was die voorkoms van behandelingsverwante newe-effekte (TRAE's) van graad 3 of hoër slegs 6%, met geen behandelingsverwante interstisiële longsiekte (ILD) of behandelingsstakinggebeurtenisse aangemeld nie.

**III. Waarom die Internasionale Departement van Onkologiehospitaal in die Suid-streek van Beijing kies?**

Vir internasionale pasiënte gaan toegang tot nuwe terapieë nie net oor "of die middel beskikbaar is nie", maar ook oor 'n sistematiese proses wat behels "wie dit kan gebruik, hoe om dit te gebruik, en wie die newe-effekte bestuur".

Die Internasionale Departement van Onkologiehospitaal in die Suid-streek van Beijing bied prospektiewe assesserings en volledige siklusbestuur vir baanbrekersterapieë soos ZL-1310 vir in aanmerking komende pasiënte. Of u nou van Suidoos-Asië, die Midde-Ooste, Europa of die Amerikas afkomstig is, ons het 'n gevestigde internasionale mediese diensproses.

Ons bied omvattende dienste wat wissel van pre-hospitaal konsultasies, veeltalige vertaling, mediese visumbriewe tot rehabilitasie-opvolg. Streng nakoming van die "een dokter, een pasiënt, een kamer"-beleid verseker dat u privaatheid en waardigheid ten volle gerespekteer word, selfs in 'n vreemde land.

Tans is ZL-1310 deur die Amerikaanse FDA as weesgeneesmiddel-aanwysing en versnelde spoor-aanwysing toegeken. Die beplande insluiting daarvan in China se Deurbraakterapie-aanwysing sal die toeganklikheid daarvan in China aansienlik versnel.

Moenie dat taalhindernisse, inligtingsgapings of omslagtige prosedures jou verhinder om toegang tot gevorderde behandelings te verkry nie. Die Beijing Suid-streek Onkologie Hospitaal se Internasionale Departement het 'n groen kanaal vir internasionale pasiënte gevestig.

Tel die telefoon op of kontak ons ​​via WeChat of e-pos om u situasie te deel. Ons mediese konsultante sal binne 24 uur 'n voorlopige assessering verskaf.

- Telefoon (24-uur konsultasie): 400-880-3716

- WeChat (onmiddellike kommunikasie): 17801183037 (ondersteun Engels en Chinees)

- E-pos (vir mediese rekords):

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Plasingstyd: 12 Februarie 2026