Op 21 Maart 2025 het Immunofoco aangekondig dat hul onafhanklik ontwikkelde EpCAM-teiken outologiese CAR-T-selterapie, IMC001, goedkeuring van die Sentrum vir Geneesmiddelevaluering (CDE) onder die Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA) in China ontvang het vir hul tweede Ondersoekende Nuwe Geneesmiddel (IND) aansoek, met die aanvaardingsnommer CXSL2400901. Hierdie IND aansoek is gemik op die behandeling van EpCAM-positiewe epiteel gevorderde soliede gewasse. Voorheen het IMC001 in Februarie 2024 IND-goedkeurings in beide China en die Verenigde State verkry vir die behandeling van EpCAM-positiewe gevorderde gastroïntestinale gewasse.
Epiteelseladhesiemolekule (EpCAM) word hoogs uitgedruk op verskeie epiteel-afgeleide tumorweefsels, insluitend slukdermkanker, kolorektale kanker, pankreaskanker, eierstokkanker, longkanker, maagkanker en borskanker. In teenstelling hiermee is die uitdrukking daarvan relatief laag in normale weefsels. Ten spyte van uitdagings soos die kompleksiteit van die soliede tumor-mikroomgewing en teikenheterogeniteit, het IMC001 gunstige veiligheid en voorlopige doeltreffendheid in vroeëre kliniese proewe vir gastroïntestinale gewasse getoon, danksy die unieke teikenseleksie en innoverende ontwerp. Hierdie bykomende aanduiding is daarop gemik om die kliniese potensiaal daarvan verder te verken.
In die plakkaataanbiedings by die 2024 ASCO- en CSCO-konferensies het die IIT-kliniese studiedata van IMC001 getoon dat onder 10 evalueerbare pasiënte met gevorderde maagkanker, die siektebeheerkoers 90% was, met een pasiënt in die lae-dosisgroep 33.3% en twee in die middel-dosisgroep 40% wat 'n gedeeltelike respons (PR) behaal het. Die mediaan algehele oorlewing (OS) in die middel-dosisgroep het 55 weke oorskry. Een pasiënt in die middel-dosisgroep het 'n bevestigde PR teen Week 24 behaal, wat gelei het tot 'n radikale gastrektomie teen Week 27, en die pasiënt het teen die afsnydatum vir meer as 22 maande oorleef.
Die goedkeuring van hierdie bykomende IND verteenwoordig 'n deurslaggewende mylpaal in die uitbreiding van IMC001 se kliniese verkenningsgebied van gastroïntestinale gewasse na 'n breër spektrum van epiteel soliede gewasse, insluitend kleinsellige longkanker (SCLC), drievoudig-negatiewe borskanker (TNBC) en ander maligniteite.
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Plasingstyd: 3 April 2025