CT011 is 'n outoloë GPC3 CAR T-selproduk-kandidaat vir die behandeling van hepatosellulêre karsinoom (HCC). CT011 het in 2019 IND-goedkeuring van die NMPA ontvang vir die behandeling van pasiënte met GPC3-positiewe soliede tumore, wat China se eerste IND-goedkeuring vir CAR T-selterapie teen soliede tumore was.
Op 18 Augustus 2022 kondig CARsgen Therapeutics aan dat 'n gevallestudie, getiteld "Long Term Complete Response of Advanced Hepatosellular Carcinoma to Glypican-3 Specific Chimeric Antigen Receptor T-Cells plus Sorafenib, A case report", in Frontiers in Immunology gepubliseer is.
Die geval het 'n 60-jarige Asiatiese manlike pasiënt met hepatitis B-virus (HBV)-verwante HCC getoon wat in Mei 2018 'n operasie ondergaan het. In Augustus 2018 het die herhaling van lewerkanker en pulmonale metastase na die operasie plaasgevind, en toe het hy transarteriële chemo-embolisasie (TACE) ontvang om lewerletsels te behandel en intervensionele ablasie om pulmonale metastase te behandel. Twee maande later het hy gevorder en is hy in die kliniese proefneming ingeskryf. Na die inskrywing het die pasiënt leukaferese ondergaan vir CAR-GPC3 T-selvervaardiging. Sewe dae na leukaferese het die pasiënt twee keer per dag 400 mg sorafenib begin ontvang. Die pasiënt het 4 siklusse van CAR-GPC3 T-selle (CT011) behandeling ontvang en elke siklus is in twee infusies verdeel. Voor elke siklus van CT011-behandeling is limfodepletie uitgevoer. 'n Totaal van 4×109CAR-GPC3 T-selle is toegedien.
Die CT011 plus sorafenib kombinasieterapie is goed verdra. Hierdie pasiënt het gedeeltelike response (PR) vanaf die 3de maand verkry en CR in die 12de maand na die eerste siklus van CT011-infusie bereik. Die gewas het geen progressie vir meer as 36 maande gehad nie en het die CR-status vir meer as 24 maande na die eerste infusie gehandhaaf.
Na ons beste wete is dit die eerste gerapporteerde geval met 'n CR na die kombinasieterapie van CAR T-selle met tirosienkinase-inhibeerders. Die kliniese uitkoms het getoon dat die kombinasieterapie van GPC3 CAR T-sel en Sorafenib 'n nuwe belowende benadering vir GPC3+ gevorderde HCC-pasiënte kan wees.
Tans is daar baie ander CAR-T kliniese proewe in China, en hulle soek pasiënte. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Plasingstyd: 29 Nov 2024