Op 21 Mei 2025 het InnoCare Pharma aangekondig dat die China National Medical Products Administration (NMPA) goedkeuring verleen het vir Minjuvi® (tafasitamab), 'n gehumaniseerde Fc-gemodifiseerde sitolitiese CD19-teiken monoklonale teenliggaam, in kombinasie met lenalidomied, gevolg deur Minjuvi-monoterapie, vir die behandeling van volwasse pasiënte met terugvallende of refraktêre diffuse groot B-sel limfoom (DLBCL) wat nie in aanmerking kom vir outologiese stamseloorplanting (ASCT) nie. Dit is die eerste CD19-teenliggaam wat goedgekeur is vir die behandeling van terugvallende of refraktêre DLBCL in China.
Oor Tafasitamab
Tafasitamab is 'n gehumaniseerde Fc-gemodifiseerde sitolitiese CD19 wat op 'n monoklonale teenliggaam gemik is. Tafasitamab bevat 'n gemanipuleerde Fc-domein wat B-sel lise bemiddel deur apoptose en immuun effektormeganisme, insluitend Teenliggaam-afhanklike Sel-gemedieerde Sitotoksisiteit (ADCC) en Teenliggaam-afhanklike Sellulêre Fagositose (ADCP).
MorphoSys en Incyte het die volgende aangegaan: (a) in Januarie 2020, 'n samewerkings- en lisensiëringsooreenkoms om tafasitamab wêreldwyd te ontwikkel en te kommersialiseer; en (b) in Februarie 2024, 'n ooreenkoms waardeur Incyte eksklusiewe regte verkry het om tafasitamab wêreldwyd te ontwikkel en te kommersialiseer.
In Augustus 2021 het Incyte 'n samewerkings- en lisensieooreenkoms met InnoCare aangegaan vir die ontwikkeling en eksklusiewe kommersialisering van tafasitamab in hematologie en onkologie in Groter China.
In die Verenigde State het Monjuvi (tafasitamab-cxix) versnelde goedkeuring van die Amerikaanse Voedsel- en Geneesmiddeladministrasie (FDA) ontvang in kombinasie met lenalidomied vir die behandeling van volwasse pasiënte met terugvallende of refraktêre DLBCL wat nie andersins gespesifiseer is nie, insluitend DLBCL wat voortspruit uit laegraadse limfoom, en wat nie in aanmerking kom vir outologiese stamseloorplanting (ASCT) nie. In Europa het Minjuvi (tafasitamab) voorwaardelike bemarkingsmagtiging van die Europese Medisyne-agentskap ontvang in kombinasie met lenalidomied, gevolg deur Minjuvi-monoterapie, vir die behandeling van volwasse pasiënte met terugvallende of refraktêre diffuse groot B-sel limfoom (DLBCL) wat nie in aanmerking kom vir outologiese stamseloorplanting (ASCT) nie.
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Plasingstyd: 27 Mei 2025