Op 20 Augustus 2025 het Abbisko Therapeutics aangekondig dat die Sentrum vir Geneesmiddelevaluering (CDE) van die China National Medical Products Administration (NLPA) die IND-aansoek vir Abbisko se ondersoekende orale PD-1-inhibeerder, ABSK043, gekombineer met Shanghai Alist Pharmaceuticals KRAS G12C-inhibeerder, glecirasib, vir die behandeling van NscLc-pasiënte met KRAS G12C-mutasie goedgekeur het.
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Oor ABSK043
ABSK043 is 'n nuwe, oraal biobeskikbare, hoogs selektiewe kleinmolekule PD-L1-inhibeerder wat volledig in besit is van Abbisko Therapeutics. Tumorselle kan immuunkontrolepunte soos PD-1 en sy ligand PD-L1 benut om immuunopsporing en -klaring te ontduik, waardeur I-selresponse onderdruk of beperk word. ABSK043 bind selektief aan die PD-L1-reseptor en veroorsaak die internalisering daarvan vanaf die seloppervlak, wat die PD-1/PD-L1-interaksie effektief inhibeer en PD-L1-gemedieerde onderdrukking van T-selaktivering verlig. In prekliniese modelle het ABSK043 antitumor-effektiwiteit getoon wat vergelykbaar is met goedgekeurde PD-L1-teenliggaampies. Alhoewel verskeie PD-1/PD-L1 monokonale teenliggaampies wêreldwyd goedgekeur is, is daar tans geen goedgekeurde oraal biobeskikbare PD-1/PD-L1 kleinmolekule-droogmiddels nie. ABSK043 word tans ondersoek in 'n deurlopende Fase 1 kliniese proef vir gevorderde soliede gewasse in Australië en China.
In 'n fase I-studie (NCT04964375) het ABSK043, 'n orale, kragtige, kleinmolekulêre PD-L1-inhibeerder, voorlopige doeltreffendheid getoon.
Metodes
Pasiënte met gevorderde soliede gewasse is gedoseer met ABSK043-kapsules wat wissel van 200 mg een keer daagliks (QD) tot 1000 mg twee keer daagliks (BID), om die veiligheidsprofiel en voorlopige doeltreffendheid te evalueer. Verder is farmakodinamiese (PD) aanwysers, soos T-selfunksie en oppervlak PD-L1, beoordeel.
Resultate
Vanaf die afsnydatum (7 Junie 2024) was 77 pasiënte ingeskryf en behandel. 87.0% van die pasiënte het behandeling-opkomende nadelige gebeurtenisse (TEAE's) ervaar, en 29.9% was ≥ Graad 3. Die TEAE's ≥15% was anemie (22.1%). Geen perifere neuropatie is aangemeld nie. In alle doeltreffendheid-evalueerbare pasiënte van farmakologies aktiewe dosisgroepe (600 mg twee keer per dag, 800 mg twee keer per dag en 1000 mg twee keer per dag), is 'n ORR van 24% (8/34) in die ICI-naïewe pasiënte waargeneem. In die 10 ICI-naïewe pasiënte met longkanker (9 vooraf behandel en 1 behandeling-naïef), was die ORR 40% (4/10). Dit is opmerklik dat 3 uit 6 (50%) EGFR-gemuteerde en 1 uit 2 (50%) KRAS-gemuteerde pasiënte gedeeltelike respons (PR) behaal het. Al drie responders met EGFR-mutasies het PD-L1 TPS ≥ 50% gehad en gevorder na ten minste een lyn van EGFR TKI-terapieë, insluitend die 3de generasie. Ander reaksies het in vyf gemengde tumortipes voorgekom: MSI-H/dMMR maagkanker, MSI-H/dMMR endometriale adenokarsinoom, vaginale plaveiselkarsinoom, borskanker (Lynch-sindroom) en melanoom. Die langste duur van die reaksie in die studie was 17 maande (endometriale adenokarsinoom) en die pasiënt is steeds op behandeling. T-selaktivering en 'n dosisafhanklike afname in oppervlak PD-L1-uitdrukking na ABSK043-behandeling is in alle BID-dosisgroepe waargeneem.
Oor Glecirasib
Glecirasib (AST-24081) is 'n KRAS G12C-inhibeerder. 'n Aantal kliniese proewe is tans aan die gang in China, die Verenigde State en Europa vir pasiënte met gevorderde soliede gewasse wat die KRAS G12C-mutasie bevat. Dit sluit in kombinasieterapie-proewe met SHP2-inhibeerder AST-24082 in NSCLC en monoterapie-proewe in pankreaskanker. Daarbenewens het die pankreaskanker-indikasie weesgeneesmiddel-aanwysing in die Verenigde State en deurbraakterapie-aanwysing in China ontvang. In Mei 2025 is Glecirasib deur die China NMPA goedgekeur vir markbekendstelling.
Tans is daar steeds baie kliniese proewe van nuwe antikankertegnologieë in China wat pasiënte soek. Vir konsultasie oor nuwe medisyne en tegnologieë, kan u die Beijing South Region Oncology Hospital International Department kontak.
Telefoonnommer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Plasingstyd: 21 Augustus 2025